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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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十連板、漲停潮!國(guó)產(chǎn)新冠口服藥上市競(jìng)速!

作者:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)    2022-5-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

根據(jù)協(xié)議,基于真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊(cè),并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證書(shū)和/或?qū)@麢?quán),以及相關(guān)有價(jià)值的和專(zhuān)有的信息和數(shù)據(jù);新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力,同意依照注冊(cè)文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,滿(mǎn)足真實(shí)生物在中國(guó)及潛在的國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷(xiāo)售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。

美諾華

4月25日,美諾華發(fā)布2021年報(bào)及一季報(bào),并擬現(xiàn)金收購(gòu)宣城美諾華(新冠藥物中間體主要供應(yīng)方)49%的股權(quán)。

2021年,美諾華和默沙東簽了10年戰(zhàn)略簽約,由原料藥公司轉(zhuǎn)型為CDMO公司。明確切入新冠產(chǎn)業(yè)鏈,特別是早期布局3CL藥中間體,目前已經(jīng)能夠釋放產(chǎn)能,產(chǎn)能約為SM1和SM2每月各10噸。

前沿生物

前沿生物研發(fā)的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑,該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成的擬肽類(lèi)化合物,具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性,同時(shí)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)和安全性。

據(jù)上市公司公開(kāi)信息顯示,2021年4月,F(xiàn)B2001獲得FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,并啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn);2021年12月,F(xiàn)B2001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

博瑞醫(yī)藥

博瑞醫(yī)藥在今年年初宣布,公司與Medicines Patent Pool Foundation(藥物專(zhuān)利池基金會(huì),MPP)簽訂了《分許可協(xié)議》,基于默沙東與MPP的協(xié)議,MPP授予博瑞醫(yī)藥在區(qū)域內(nèi)(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū))及領(lǐng)域內(nèi)(即針對(duì)新冠肺炎治療)使用區(qū)域內(nèi)專(zhuān)利和MSD專(zhuān)有技術(shù)對(duì)在研口服藥物Molnupiravir開(kāi)展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可,上述生產(chǎn)包括Molnupiravir的原料(藥)及成品藥(制劑)。

金城醫(yī)藥

據(jù)淄博市政府官微4月18日消息,近期,山東金城醫(yī)藥科研團(tuán)隊(duì)成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關(guān)鍵中間體卡脖子技術(shù)并迅速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

金城醫(yī)藥首席科學(xué)家鄭庚修表示,輝瑞帕羅韋德這個(gè)中間體的研發(fā)難度極高,價(jià)值也極高,一公斤在1萬(wàn)塊錢(qián)以上,公司突破了裝備技術(shù)生物融合技術(shù)、純化技術(shù)一系列關(guān)鍵的瓶頸。

此前公司在接受投資者調(diào)研時(shí)表示,目前HR2002規(guī)劃產(chǎn)能為300噸/年,截至3月底,公司本年度已銷(xiāo)售HR2002產(chǎn)品50余噸,銷(xiāo)售SM1百余公斤,產(chǎn)能方面目前能夠滿(mǎn)足客戶(hù)需求。公司對(duì)鹽野義的3CL其中的三個(gè)片段也進(jìn)行了開(kāi)發(fā),技術(shù)方面已經(jīng)有了階段性成果。

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