隨著《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡稱《方案》）正式公布，7月份以來，第五輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式進入企業(yè)品種申報階段。

自2018年國家醫(yī)保局正式成立后，醫(yī)保目錄調(diào)整工作開始進入常態(tài)化，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則也得到不斷完善：

2019年，醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案明確調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，目錄新增“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”類別。

2020年，醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動企業(yè)自主申報機制，明確國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)將按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競價。

2021年，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則基本成熟，進一步凸顯藥品臨床綜合評價及藥物經(jīng)濟學(xué)在醫(yī)保談判中的作用。

今年，正式發(fā)布的《方案》在藥品目錄調(diào)整工作程序方面增加了更多的細(xì)節(jié)，不僅要求申報內(nèi)容需要提交申報資料和摘要幻燈片，并首次對外公開《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨家藥品競價規(guī)則》等文件。

市場普遍認(rèn)為，醫(yī)保談判的關(guān)注點已經(jīng)不只是降低藥品價格，新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作，更傾向通過完善制度建設(shè)規(guī)范價格體系；同時，綜合考慮2021年通過形式審查、未進入醫(yī)保的新通用名藥品，2022年獲批的新通用名藥物，醫(yī)保目錄內(nèi)獲批新適應(yīng)癥藥品，目錄內(nèi)品種到期等情況，本次醫(yī)保談判結(jié)果依然值得期待。

01、合理競爭規(guī)范價格 鼓勵產(chǎn)品橫向?qū)Ρ?/p>

和往年一樣，今年的醫(yī)保談判工作仍分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判/競價、公布結(jié)果5個階段。根據(jù)方案規(guī)劃的時間點，目前正是企業(yè)準(zhǔn)備申報信息資料并進行網(wǎng)上申報的關(guān)鍵階段。

據(jù)悉，在申報準(zhǔn)備方面，與往年相比，今年最大的不同是申報企業(yè)需要在7月14日17：00前提交申報材料和摘要幻燈片（PPT），明確填寫基本信息、安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性，其中很多內(nèi)容不僅關(guān)系到企業(yè)的降價依據(jù)，而且可能涉及產(chǎn)品間的橫向?qū)Ρ燃搬t(yī)保方價格測算。

按照規(guī)則，國家醫(yī)保局要求企業(yè)在PPT填上申報品種的基本信息，從2020年1月1日至2022年6月30日在中國大陸地區(qū)的銷售金額，主要創(chuàng)新點等；此外，規(guī)則要求企業(yè)提交“同治療領(lǐng)域藥品”“同通用名藥品”的上市情況、經(jīng)濟性、臨床價值等對比信息。

行業(yè)專家認(rèn)為，這一舉措無異于通過企業(yè)之間的申報資料互相佐證甚至相互“曝光”，讓企業(yè)在相同治療領(lǐng)域、相同適應(yīng)癥之間競爭，或許將加劇產(chǎn)品和治療方案之間的價格博弈。

同時，為了防止“串標(biāo)”“圍標(biāo)”等行為，政策也進一步限定企業(yè)合規(guī)競價行為 。