3月4日，復宏漢霖的PD-1單抗斯魯利單抗獲批上市，用于經(jīng)過標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實體瘤。自此之后，目前國內(nèi)上市PD-1/PD-L1已經(jīng)高達13種，競爭壓力不斷增大。

6月23日，信達生物 PD-1 信迪利單抗新適應癥上市申請已獲得批準。官方信息顯示，本次信迪利單抗獲批的新適應癥為：聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（G/GEJ）。成功搭上本次醫(yī)保談判的“末班車”。

去年6月30日之后，四大國產(chǎn)PD-1已有8項新適應癥獲批，2022年，在國產(chǎn)各大PD-1適應癥進一步增加的情況下，醫(yī)保談判似乎更加備受關注。

除PD-1外，一些高價藥在醫(yī)保談判中的表現(xiàn)也值得業(yè)界期待。去年，復星凱特的CAR-T療法阿基侖賽注射液、藥明巨諾的 CAR-T 療法瑞基奧侖賽注射液先后獲批上市，單價分別是120萬元和129萬元。

隨后，阿基侖賽出現(xiàn)在2021年醫(yī)保談判的《通過形式審查藥品名單》引發(fā)熱議；不過，據(jù)報道，在最后的醫(yī)保談判環(huán)節(jié)，復星凱特并未現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場。

專家分析認為，目前獲批的CAR-T產(chǎn)品均為后線治療，這意味著在接受CAR-T治療前，患者必須先經(jīng)過兩種或以上的其他療法治療；因此，雖然CAR-T的臨床療效在血液腫瘤治療中已經(jīng)得到充分驗證，但應用場景依然存在局限。“去年，復星凱特的阿基侖賽注射液通過了資格審查，可以參加醫(yī)保談判，但由于沒有競品，降價和談判的實際市場意義并不大�！�