4、瑞戈非尼片——“獨(dú)一份”占得市場(chǎng)

　　瑞戈非尼為小分子酪氨酸激酶抑制劑，由拜耳和Onyx聯(lián)合開發(fā)。本次通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批進(jìn)口的瑞戈非尼片，適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體、抗表皮生長(zhǎng)因子受體類藥物治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者；既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤患者。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年瑞戈非尼片的銷售額為3.47億美元，同比增長(zhǎng)17%。此次因其“顯著臨床優(yōu)勢(shì)”在中國(guó)獲批上市后，該藥品為我國(guó)第一個(gè)用于治療晚期結(jié)直腸癌的小分子靶向藥，預(yù)計(jì)將在一段時(shí)間內(nèi)憑借“獨(dú)一份”的優(yōu)勢(shì)占據(jù)市場(chǎng)。

　　然而，瑞戈非尼片在中國(guó)市場(chǎng)能“笑傲江湖”多久值得關(guān)注。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)按照3.1類新藥提出注冊(cè)申請(qǐng)，未來(lái)瑞戈非尼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)相當(dāng)激烈。

　　5、注射用醋酸卡泊芬凈——專利到期搶先機(jī)

　　卡泊芬凈原研廠商為默沙東，適用于成人患者和兒童患者（三個(gè)月及三個(gè)月以上）經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對(duì)其它治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。醋酸卡泊芬凈是由Merck & Co（美國(guó)默克）開發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成β-1，3-葡聚糖合成抑制劑凍干粉，是第一個(gè)上市的棘白菌素類抗真菌劑。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，卡泊芬凈2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售已超過(guò)10 億元，且此前該市場(chǎng)一直被原研廠商默沙東獨(dú)家占有。此次恒瑞醫(yī)藥推出的首仿藥抓住專利到期的機(jī)遇，通過(guò)優(yōu)先審批程序獲批上市，也是目前國(guó)內(nèi)僅有的一家。恒瑞醫(yī)藥表示，此舉有助于該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的推廣，卡泊芬凈有望進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，成為該公司新的大品種。

　　結(jié)語(yǔ)

　　作為藥審改革的“重拳”之一，優(yōu)先審評(píng)審批程序?qū)τ诮鉀Q患者未被滿足的臨床需求，以及推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，都有重要意義。藥企也受益于“快車道”的通行，讓優(yōu)勢(shì)品種得以快速生產(chǎn)上市，這些產(chǎn)品未來(lái)能否在市場(chǎng)發(fā)揮實(shí)力，我們共同期待。