波多野结衣av一本一道,无码一区二区三区亚洲人妻,国产日韩AV免费无码一区二区三区,亚洲AV无码乱码国产精品FC2

關(guān)注我們: icon

120_120px;
icon
120_120px;
icon
120_120px;

行業(yè)動態(tài)

Industry News

您當(dāng)前的位置:首頁> 行業(yè)動態(tài)

重磅:上市藥品目錄今年將出

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-3-31    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  為了解決缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直走在一條長期粗放式的發(fā)展道路上,監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)等各種矛盾積累已久,牽一發(fā)而動全身,但是國家食藥監(jiān)總局還是展開了這場改革。

  “隨著改革工作的全面鋪開,觸及到企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及地方等多方面利益格局的調(diào)整,一些問題也突顯出來,藥品監(jiān)管領(lǐng)域矛盾積累已久,制約因素比較復(fù)雜,改革的難度進(jìn)一步加大!眹沂乘幈O(jiān)總局副局長吳湞在3月23日召開的2017年“全國藥品注冊管理工作會議”上表示。

  這場藥審之改啟動于2015年。

  2015年8月,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,明確了提高審評審批質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥標(biāo)準(zhǔn)、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度五大改革目標(biāo),全面對藥品審評審批制度體系動刀。

  但是隨著改革的推進(jìn),凸顯的既有“硬骨頭”,又有“急流險(xiǎn)灘”,面臨的困難可能比預(yù)想的還要多,改革逐漸步入攻堅(jiān)期和深水區(qū)。

  進(jìn)一步疏堵:引進(jìn)人才 購買服務(wù)

   “過去從報(bào)上去到拿到生產(chǎn)批件需要4年,現(xiàn)在18個月就可以拿到生產(chǎn)批件了!鄙虾at(yī)藥的人士表示。

  藥品注冊申請積壓,“壓”的不僅僅是審評審批人員,還有企業(yè)家和患者。每晚一天都會影響這款藥品上市之后的利潤收入,同時也是對生命的消耗。

  經(jīng)歷了一年多的藥審改革究竟取得了怎樣的效果,最直觀的就是積壓的藥品注冊申請消化得如何了。截至2016年底,待審評的藥品注冊申請數(shù)量由2015年積壓最高峰時的22000件減少到近8200件,完成了2016年底將藥品注冊申請積壓存量減少到10000件以內(nèi)的目標(biāo)。與此同時,目前,中藥民族藥各類注冊申請已按時限審評,化學(xué)藥和疫苗臨床試驗(yàn)申請已基本按時限審評。

  但隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的推進(jìn),更多的藥品審評審批又將蜂擁而至,一邊是尚未消化完的積壓,一邊是即將蜂擁而來的一致性評價的注冊申請,這條道路或又將開始擁堵。

   “我們整個審批審評中心的力量還不夠,捉襟見肘。他們很努力,很辛苦,也面臨很多的壓力。2014年藥審中心只有100多人,到2016年已經(jīng)有600人,現(xiàn)在我們希望2020年要達(dá)到1000人,如果再招不到人,我們就去購買服務(wù),只要有人,我們的審批速度就能上去!眳菧澅硎荆拔覀円^續(xù)增加藥品審評技術(shù)人員,特別是加大臨床審評員招聘力度,引進(jìn)國內(nèi)外高層次人才,建立審評科學(xué)家團(tuán)隊(duì),適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新常態(tài)需要。”

123

上篇:

下篇:

林甸县| 莱西市| 万源市| 尉犁县| 达日县| 华容县| 滁州市| 神木县| 博罗县| 龙门县|