公開征求意見的公告》。" /> 扒开女人内裤猛进猛出免费视频,亚洲国产精品尤物yw在线

波多野结衣av一本一道,无码一区二区三区亚洲人妻,国产日韩AV免费无码一区二区三区,亚洲AV无码乱码国产精品FC2

關(guān)注我們: icon

120_120px;
icon
120_120px;
icon
120_120px;

行業(yè)動態(tài)

Industry News

您當(dāng)前的位置:首頁> 行業(yè)動態(tài)

疫苗管理法來了,這些企業(yè)將停產(chǎn)停業(yè)……

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-11-16    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

11月11月晚間,當(dāng)大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)>公開征求意見的公告》。

據(jù)公告,《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》是由國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等部門共同負(fù)責(zé)疫苗管理法起草工作,意見反饋截止時間為2018年11月25日。

▍這些企業(yè),將被停產(chǎn)停業(yè)

此前,國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局雙雙下發(fā)對長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的行政處罰決定,對長春長生處以共計91億元的罰款,這也成為了中國醫(yī)藥行業(yè)歷史上最大金額的一筆罰單。

當(dāng)時有媒體報道,國家將出臺疫苗管理法,對疫苗進行專門管理。如今,征求意見稿真的來了。

根據(jù)征求意見稿,對疫苗企業(yè)違法行為的處罰,有以下明確規(guī)定:

輕微違法行為處罰:

疫苗上市許可持有人有下列情形之一的違法行為,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以二十萬元以上五十萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止生產(chǎn):

(一)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范存在非嚴(yán)重缺陷的;

(二)生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備和場地變更按規(guī)定應(yīng)當(dāng)備案或者報告而未備案或者報告的;

(三)未按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門進行人員變更報備的;

(四)未按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門進行年度報告的;

(五)未按照規(guī)定建立信息公示制度的;

(六)其他不具有主觀故意的輕微違法行為。

較嚴(yán)重違法行為處罰:

疫苗上市許可持有人有下列情形之一的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以五十萬元以上一百萬元以下罰款,沒收違法所得,責(zé)令停止生產(chǎn);沒收疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位人員在違法期間自本單位所獲收入:

(一)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范存在嚴(yán)重缺陷的;

(二)生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備和場地變更等按規(guī)定應(yīng)當(dāng)審批而未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(三)發(fā)現(xiàn)上市銷售的疫苗存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患,采取召回措施不力的。

嚴(yán)重違法行為處罰:

疫苗上市許可持有人有下列情形之一的,沒收違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),撤銷上市許可證明文件,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;貨值金額不足五十萬元的,處以一百萬元以上五百萬元以下罰款,對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位人員,沒收其在違法期間自本單位所獲收入,并處以百分之五十以上、一倍以下罰款,十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動:

(一)提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的;

(二)編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的;

(三)提交虛假批簽發(fā)申報資料,或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的;

1234

上篇:

下篇:

新闻| 资中县| 栾川县| 新宁县| 南江县| 新河县| 牟定县| 酉阳| 蛟河市| 新建县|