由于“靜丙”適應(yīng)癥眾多，使用也較為復(fù)雜，因此專業(yè)學(xué)術(shù)推廣價(jià)值較大，部分醫(yī)院終端掌控能力強(qiáng)的企業(yè)無(wú)疑擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

特異性人免疫球蛋白：解決供應(yīng)短缺難題，產(chǎn)能放大帶來市場(chǎng)擴(kuò)增

特異性人免疫球蛋白是用具有高效價(jià)的特異性抗體血漿為原料制備的免疫球蛋白制劑。盡管成分同為人免疫球蛋白且制備工藝基本相同，但特異性人免疫球蛋白的臨床應(yīng)用和人免疫球蛋白完全不同，一般用于特定感染性疾病的預(yù)防和治療。

目前國(guó)內(nèi)上市銷售的特免產(chǎn)品僅有破傷風(fēng)人免疫球蛋白（簡(jiǎn)稱“破免”）、狂犬病人免疫球蛋白（簡(jiǎn)稱“狂免”）和乙型肝炎人免疫球蛋白（簡(jiǎn)稱“乙免”）3個(gè)產(chǎn)品。由于高效價(jià)血漿來源有限，故3個(gè)產(chǎn)品都一度存在供應(yīng)短缺的情況。不過，隨著特異性人免疫球蛋白血漿供給的增加，臨床需求已經(jīng)逐步得到改善。

2017年樣本醫(yī)院“破免”同比增長(zhǎng)60.8%，達(dá)到1.28億元，超過“乙免”成為等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)銷量最大的特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品。由于臨床缺乏成人用破傷風(fēng)疫苗，故對(duì)于可能導(dǎo)致破傷風(fēng)的傷口感染的人群給予破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑非常重要。但由于“破免”長(zhǎng)期供給不足，故臨床廣泛使用的依然是來源于馬血清的馬源破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑，如破傷風(fēng)抗毒素。隨著“破免”供給的逐步增加，該產(chǎn)品有望逐步替代安全性欠佳的馬源破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑。在市場(chǎng)方面，目前國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)“破免”的血制品企業(yè)共13家，其中泰邦是“破免”的領(lǐng)先企業(yè)，目前占據(jù)樣本醫(yī)院40%的市場(chǎng)份額。

2017年樣本醫(yī)院“乙免”銷量為1.17億元。從臨床應(yīng)用角度，“乙免”主要用于乙肝母嬰阻斷和乙肝相關(guān)性肝移植預(yù)防HBV感染。不過，隨著乙肝疫苗的普及尤其是2002年以后國(guó)家將乙肝疫苗全面納入計(jì)劃免疫，使得育齡期乙肝病毒感染者或攜帶者比例逐年降低，母嬰阻斷市場(chǎng)將趨于萎縮。另一方面，由于中國(guó)是乙肝大國(guó)，中國(guó)大量的肝移植都與乙肝感染有密切關(guān)系，如果不采用規(guī)范阻斷措施，肝移植后乙肝復(fù)發(fā)等風(fēng)險(xiǎn)巨大。對(duì)于乙肝相關(guān)性肝移植，目前規(guī)范的病毒阻斷療法是“乙免”聯(lián)合核苷類藥物，而隨著國(guó)內(nèi)器官捐獻(xiàn)意識(shí)的提升，中國(guó)肝移植手術(shù)持續(xù)快速增加，因此在未來一段時(shí)間，“乙免”的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步擴(kuò)大。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，“乙免”市場(chǎng)主要被遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)占據(jù)，2017年遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)“乙免”樣本醫(yī)院占比達(dá)62%。

2017年樣本醫(yī)院“狂免”增長(zhǎng)超過30%。2017年一系列犬傷人導(dǎo)致狂犬病發(fā)作的熱點(diǎn)事件無(wú)疑加大了社會(huì)對(duì)于犬傷規(guī)范處置的關(guān)注，按照WHO文件和國(guó)內(nèi)指南，狂犬病三級(jí)暴露后預(yù)防都要求“狂免”聯(lián)合狂犬病疫苗，不過實(shí)際狂犬病三級(jí)暴露人群使用“狂免”的比例還較低。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，“狂免”市場(chǎng)主要被廣東雙林、泰邦和遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)占據(jù)。