創(chuàng)新藥或迎“黃金十年”
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-22 打印內(nèi)容
中國阿茲海默癥患者估計(jì)有1000萬,數(shù)量居全球之首,而且每年平均有30萬新發(fā)。目前有11項(xiàng)正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)在clinicaltrials.gov 上注冊,操作者包括本土藥企和禮來等跨國公司。巨大的臨床需求和VC/PE機(jī)構(gòu)的關(guān)注,會(huì)讓本土創(chuàng)新者向這個(gè)領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn)。
3.有待提升支持
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的關(guān)鍵要素。由于創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期等特性,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展尤為重要。對(duì)于原研藥企業(yè),合理有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)為原研藥提供一定時(shí)期的市場獨(dú)占權(quán),保證原研藥獲得相對(duì)其研發(fā)投資的合理回報(bào)。此外,完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能夠平衡仿制藥和原研藥之間的利益沖突,使二者平衡發(fā)展,既確保社會(huì)大眾持續(xù)獲得新的治療方式,也能通過仿制藥上市提升藥物的可及性。
健全支付體系對(duì)創(chuàng)新藥的評(píng)價(jià)、定價(jià)和支付能力。中國目前創(chuàng)新藥品的價(jià)格形成機(jī)制和報(bào)銷體系還存在顯著缺陷。正因如此,新藥上市后前5 年的銷售額,中國市場是日本的1/6,是美國的1/30。主要發(fā)達(dá)國家支付體系均可以報(bào)銷創(chuàng)新藥,且報(bào)銷資質(zhì)和上市批準(zhǔn)基本同步。英國NICE 等衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(Health Technology Assessment, HTA)以專業(yè)而量化的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行評(píng)估,作為醫(yī)保報(bào)銷的“守門人”。這些都值得中國借鑒。
創(chuàng)業(yè)者、管理者和投資者的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)還有待提高。美國不乏連環(huán)的生物制藥創(chuàng)業(yè)者,CMO/CFO 等高管職位也有巨大的人才庫。企業(yè)IPO 時(shí)CEO 的年齡和資歷,生物制藥會(huì)高于軟件業(yè)。資深VC 投資人往往能夠從學(xué)術(shù)研究中尋找到商業(yè)化機(jī)會(huì),幫助實(shí)現(xiàn)從學(xué)術(shù)到臨床到商業(yè)發(fā)展的跳躍。此外,中國創(chuàng)新藥投資熱潮剛剛開始幾年,一二級(jí)市場投資者大多尚未經(jīng)歷過失敗。但行業(yè)經(jīng)驗(yàn)表明,只有不到10%的一期臨床品種會(huì)成功獲批上市,國際大藥廠的研發(fā)投入ROI 已降低至3.2%。美股上市的研發(fā)階段生物制藥企業(yè)會(huì)因臨床數(shù)據(jù)披露或監(jiān)管更新,而出現(xiàn)大幅的股價(jià)波動(dòng)。估值模型中最為敏感的對(duì)NPV進(jìn)行調(diào)整的成功概率,是憑借專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的主觀判斷。
4.關(guān)注公司
對(duì)于未來證券給出了四個(gè)重點(diǎn)關(guān)注公司。
恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的中國醫(yī)藥龍頭。公司從傳統(tǒng)仿制藥起家,憑借突出的研發(fā)和銷售能力,已在腫瘤、肌松麻醉、造影三大板塊,成為國內(nèi)絕對(duì)龍頭。研發(fā)投入占收入比超過10%,已形成每年2-3 個(gè)創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。公司正迅速從“仿制龍頭”向“創(chuàng)新龍頭”轉(zhuǎn)型。
上篇:
下篇: