沒人敢買沒人愿用 如何打破國產(chǎn)仿制藥遇冷魔咒?
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-13 打印內(nèi)容
應(yīng)細(xì)研活用專利武器占據(jù)主動(dòng)
“專利權(quán)是一種無形財(cái)產(chǎn)權(quán),專利制度本質(zhì)是保護(hù)創(chuàng)新。”吳廣海說,中國藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風(fēng),“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn),被一句強(qiáng)盜邏輯論調(diào)就輕易奪走,那么以后誰還會(huì)勤奮勞作?”
創(chuàng)新能力不足是我國積弊,加快建設(shè)創(chuàng)新型國家已成為我國的基本戰(zhàn)略。因此,受訪專家認(rèn)為,我國不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。
“國務(wù)院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件,釋放出新的信號,大有激活強(qiáng)仿制度的態(tài)勢!眳菑V海說,國務(wù)院辦公廳4月3日對外發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,明確了藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑,“這就是給有關(guān)部門授權(quán)!薄兑庖姟贩Q,要“依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可,提高藥品可及性”,并“鼓勵(lì)專利權(quán)人實(shí)施自愿許可”。
“大部分廠商是不愿被裁定專利強(qiáng)制許可的。因?yàn)橄啾葘@栽冈S可,在強(qiáng)制許可情形下,專利權(quán)人對專利使用費(fèi)數(shù)額確定的主動(dòng)權(quán)將被削弱!眳菑V海認(rèn)為,這份文件的出臺,進(jìn)一步增添了藥品價(jià)格談判中的籌碼,通過對專利權(quán)人施加壓力,促使專利藥通過談判取得降價(jià)效果。
專家稱,專利制度不僅保護(hù)了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯,對專利權(quán)人也有一定制衡,在國與國之間的博弈作用更是巨大。
“如果一個(gè)專利產(chǎn)品海外市場的價(jià)格遠(yuǎn)低于國內(nèi)價(jià)格,那么就可以通過‘平行進(jìn)口’方式,由第三方從海外購買再銷售到國內(nèi),從而擊破廠家的價(jià)格策略!眳菑V海說,我國專利法通過2008年的第三次修改,已經(jīng)確立了平行進(jìn)口中的專利權(quán)用盡,為我國在國際貿(mào)易中取得主動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。
專家建議,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)研究并靈活運(yùn)用專利武器,從而在對外貿(mào)易和市場競爭中占據(jù)主動(dòng)。
有機(jī)遇
仿制藥將迎來 更多市場機(jī)遇
格列衛(wèi)國產(chǎn)仿制藥“昕維”成
首個(gè)通過一致性評價(jià)的伊馬替尼
日前,江蘇豪森藥業(yè)“昕維”成為首個(gè)通過一致性評價(jià)的伊馬替尼,這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥“昕維”被證明與原研藥藥效一致。隨著仿制藥的藥效不斷被證明且被納入醫(yī)保范圍,價(jià)格更加低廉的仿制藥將迎來更多的市場機(jī)遇。
但目前市場的狀況是,患者對于仿制藥有所顧慮,國內(nèi)藥企對于仿制藥的熱情也并不算太高。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示:“現(xiàn)在一致性評級通過后,仿制藥的發(fā)展獲得了巨大的市場,因?yàn)槲磥磲t(yī)保支付價(jià)會(huì)根據(jù)仿制藥的價(jià)格來確定,原研藥不降價(jià),醫(yī)生和醫(yī)院也沒法用了,因?yàn)槌鲠t(yī)保支付價(jià)的部分就成為了醫(yī)院的成本,醫(yī)院也無法再去那么喜歡使用高價(jià)藥了!
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