資金不夠致疫苗不合格?百日破疫苗存困境
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-10 打印內(nèi)容
因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的幾名工作人員認(rèn)為,國產(chǎn)無細(xì)胞百日咳疫苗與歐美同類疫苗的生產(chǎn)工藝不同;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測項目、檢測方法均存在很大差異。
而即使是在歐盟,組分百日咳疫苗的各組分也不盡相同。陶黎納舉例說,不同企業(yè)可能會有兩組分、三組分、四組分的區(qū)別。但目前,并沒有實驗證明,四組分一定比兩組分的保護(hù)效果更好!罢f到底,是因為我們對百日咳的免疫機(jī)制還不甚了解。國際社會也還在探索之中!
一組可以與此觀點相對應(yīng)的數(shù)據(jù)是,中國從2007年至今沒有白喉病例報告。但從原衛(wèi)計委發(fā)布全國法定傳染病數(shù)據(jù)中可以看出,從2016年11月份開始,百日咳發(fā)病人數(shù)逐月上漲。從2016年11月份的410例,上漲到2017年8月的1605例。
因此,在開發(fā)更好的百白破疫苗的同時,國際社會的通行方法是,現(xiàn)有疫苗多打幾次,鞏固效果,中國也是一樣,百白破疫苗一共會打四到五針。
陶黎納認(rèn)為,中國應(yīng)該從國家標(biāo)準(zhǔn)出發(fā),對百日咳疫苗的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改革,以歐盟的組分代替國內(nèi)的現(xiàn)行工藝!皬囊话憧茖W(xué)意義上來講,總歸應(yīng)該要告訴我,疫苗里面都有什么東西,含量是多少!
他認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)變化后,國內(nèi)應(yīng)做出的第二個改變,是對于百白破疫苗收購價的改變。
百白破疫苗是國家一類疫苗,代表了國家疾控的“公益性”,使用程序固定,使用量穩(wěn)定,價格低廉,可以滿足最基本的疾病防控需求。
一篇署名為國家行政學(xué)院社會和文化教研部副教授付豐的文章指出,多年來,國家對一類苗一直沒有放開管制:絕大部分一類苗的生產(chǎn)由老牌國企中生集團(tuán)所承擔(dān),由省級疾控統(tǒng)一采購、配送,相關(guān)費(fèi)用由中央財政轉(zhuǎn)移支付。
與之相關(guān)的一組市場數(shù)據(jù)是,根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到245億元,中生集團(tuán)旗下六所占據(jù)一類疫苗53.33%市場份額。
一名在疾控中心工作多年的不具名人士告訴《中國新聞周刊》,一類疫苗走政府采購渠道。但其實,清單上可選的也就幾家。
以百白破為例,政府采購價是3.4元每支。而中國曾經(jīng)引進(jìn)過的進(jìn)口百白破疫苗,價格在200元左右,之后因銷量不佳退市。陶黎納說,如果要研究、生產(chǎn)組分疫苗,他預(yù)計,這類百白破疫苗的出廠成本價可能會在50元左右。
“不可否認(rèn)的是,國內(nèi)的市場需求有限。很多人認(rèn)為,一類疫苗是免費(fèi)的,百白破打免費(fèi)的就可以了,為什么要花50元去打更貴的疫苗?”
而50元的出廠價也必然與目前的市場采購價標(biāo)準(zhǔn)不符合,只能自行進(jìn)入市場,極可能面臨賣不出去的風(fēng)險。因此,陶黎納認(rèn)為,政府采購價應(yīng)相應(yīng)提高,形成激勵機(jī)制,讓公司有動力研發(fā)價高但質(zhì)量更好的百白破疫苗。
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