我們是仿制藥大國，全國大大小小五六千家藥企，生產(chǎn)銷售的除了中成藥就是仿制藥，而藥品市場規(guī)模則逐年增長，在全球僅次于美國，這種情況下，很多藥企在過去數(shù)十年的發(fā)展過程中占盡市場紅利，仿制藥在市場上享受著原研藥一樣的待遇和銷售額。

但最近幾年明顯日子不那么好過了，首先是國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)變，支持創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價，目標(biāo)是從制藥大國轉(zhuǎn)向制藥強(qiáng)國，隨著今年各省新一輪藥品集中采購的啟動，對通過仿制藥一致性評價的藥品的支持政策將陸續(xù)落地，而達(dá)不到這一要求的眾多藥企的產(chǎn)品將出局各地省標(biāo)。

而這還僅僅是仿制藥企業(yè)面臨的第一個挑戰(zhàn)，仿制藥利潤的降低將是大部分企業(yè)面臨的另一大挑戰(zhàn)。

日本的仿制藥企目前正面臨這種窘境，上月27日，日本富士膠片控股宣布，將于2019年3月31日解散下屬經(jīng)營仿制藥的富士制藥工業(yè)株式會社，解散的原因是因為日本藥品市場環(huán)境急劇變化，未來很難有穩(wěn)定的收益。

富士制藥工業(yè)成立于2009年11月，由富士膠片和三菱商事共同出資組建，2010年4月正式營業(yè)，并在2012年和拜耳合作，銷售其過專利期藥品。

解散后，富士制藥在銷的56個產(chǎn)品，從今年10月1日起，將轉(zhuǎn)移到東邦控股的醫(yī)藥品制造銷售子公司共創(chuàng)未來藥品，而富士制藥和拜耳的合作也將于9月結(jié)束，10月以后由拜耳繼續(xù)銷售，還有一些生物仿制藥也在考慮轉(zhuǎn)移給其他公司。

富士膠片控股今年10月份預(yù)計將再整合富士化學(xué)工業(yè)兩家集團(tuán)下公司，未來專注癌癥、CNS、感染三個領(lǐng)域的新藥開發(fā)。

富士不是第一個砍掉仿制藥業(yè)務(wù)的企業(yè)，今年3月份，衛(wèi)材宣布和日醫(yī)工就仿制藥板塊達(dá)成重大合作，將自身的仿制藥公司 Elmed 逐步交給日醫(yī)工，Elmed 在2019年4月成為日醫(yī)工的全資子公司，衛(wèi)材退出仿制藥的直接制造和銷售。

而另一家日本藥企田邊三菱制藥在上年10月份也將仿制藥子公司田邊制藥賣給了尼普洛，這個子公司已經(jīng)在2014年和2015年連續(xù)兩年出現(xiàn)運(yùn)營赤字。

一邊是日本政府強(qiáng)有力的對仿制藥的支持，讓日本仿制藥市場擴(kuò)大，在2017年9月仿制藥的使用率是65.8%，而日本政府的目標(biāo)是，到2020年9月仿制藥的使用率提高到80%以上，據(jù)日本調(diào)查公司富士經(jīng)濟(jì)預(yù)測，這將使仿制藥市場從2016年的8897億日元，到2021年達(dá)到1兆2233億日元。

但另一邊則是，仿制藥公司的收益將迅速下降，一些有研發(fā)能力的制藥公司退出仿制藥的生產(chǎn)和銷售。

從下圖日本三大仿制藥公司東和藥品、、日醫(yī)工近5年的營業(yè)利潤率推移來看，沢井制藥從2013年的21.6%到2018年的13.2%，下降了8.4%，日醫(yī)工也降低了2.5%，東和藥品降低了1.5%。