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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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4+7的降價(jià)邏輯:國(guó)家頂層設(shè)計(jì)的巨大威力

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-1-25    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

眾所周知,我國(guó)的原研藥不但沒(méi)有專利懸崖的現(xiàn)象,而且專利到期后在仿制藥的學(xué)術(shù)推動(dòng)下,銷售額明顯地逆勢(shì)增長(zhǎng)。在專利期內(nèi),大部分原研因?yàn)閮r(jià)格高而沒(méi)有醫(yī)保,而且原研公司的學(xué)術(shù)能力有限,很多產(chǎn)品根本推不起來(lái)。在專利到期之后,因?yàn)榉轮扑庍M(jìn)入醫(yī)保,原研也搭上順風(fēng)車進(jìn)入醫(yī)保,在眾多仿制藥企業(yè)的推動(dòng)下,原研公司的學(xué)術(shù)變得更加容易,于是銷售額出現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)。2017年銷售額top100(商品名,IMS)中,有18個(gè)是專利到期的原研藥,這些產(chǎn)品過(guò)去5年的銷售額普遍存在逆勢(shì)增長(zhǎng),中國(guó)市場(chǎng)對(duì)這些產(chǎn)品的平均銷售額貢獻(xiàn)率為39.9%,最高的產(chǎn)品是舒普深,全球92%的銷售額來(lái)自中國(guó),其次是拜糖平,85%的銷售來(lái)自中國(guó)……

中國(guó)的醫(yī)保基金只有1.4萬(wàn)億,年醫(yī)療支出卻達(dá)5萬(wàn)億,如果按醫(yī)保70%的覆蓋率計(jì)算,資金缺口達(dá)2萬(wàn)億。巨大的資金缺口面前,決策者首先想到的就是騰籠換鳥(niǎo)。第一刀砍向輔助性用藥,第二刀就砍向仿制藥價(jià)格,兩刀砍下去,有望節(jié)省出2000-4000億的醫(yī)療開(kāi)支。盡管如此,2000-4000億在超過(guò)2萬(wàn)億的醫(yī)療資金缺口面前,依然只是杯水車薪。我國(guó)是一個(gè)未富先老的國(guó)家,老齡化的壓力巨大,現(xiàn)在還只是老齡化的開(kāi)始,未來(lái)第三刀砍向哪不好說(shuō),但加大財(cái)政投入、引入商業(yè)保險(xiǎn)才是解決根本辦法。

邏輯三:迫使企業(yè)創(chuàng)新、出海,迫使行業(yè)整合

一方面,只有仿制藥價(jià)格大幅下降,才能節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支,醫(yī)保才能騰籠換鳥(niǎo)去覆蓋有重大臨床需求的創(chuàng)新藥。如果只是口頭上說(shuō)鼓勵(lì)創(chuàng)新,或者是研發(fā)上給予少量的補(bǔ)助,這對(duì)企業(yè)而言聊勝于無(wú),對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言,最大的鼓勵(lì)莫過(guò)于產(chǎn)品被納入醫(yī)保。只有被醫(yī)保報(bào)銷,產(chǎn)品才能賣起來(lái),只有產(chǎn)品賣起來(lái),研發(fā)成本才能得到均攤,只有研發(fā)成本得到均攤,巨額的研發(fā)投資才能得到回報(bào),創(chuàng)新才能得以良性循環(huán)。另一方面,仿制藥價(jià)格大幅下降了,企業(yè)不得從重銷售的模式向重研發(fā)的模式轉(zhuǎn)移。在過(guò)去幾年里,我國(guó)的制藥企業(yè),銷售費(fèi)用往往數(shù)倍于研發(fā)費(fèi)用,“4+7”降價(jià)之后,仿制藥變成了拼技術(shù)和拼成本的游戲,為了生存,很多企業(yè)將被迫砸鍋賣鐵搞研發(fā)。

我國(guó)制藥企業(yè)眾多,目前還有4000多家企業(yè),4000多家制藥企業(yè)總研發(fā)投入不過(guò)540億人民幣(約合75億美元),從總量而言,540億元接近日本制藥企業(yè)研發(fā)投入的一半,美國(guó)研發(fā)投入的六分之一,但均分到各企業(yè),我國(guó)制藥企業(yè)的平均研發(fā)投入僅1300萬(wàn)元。1300萬(wàn)能做啥,也就夠申報(bào)1.5個(gè)仿制藥。這就是為什么埃索美拉唑有上百個(gè)受理號(hào),左乙拉西坦有上千個(gè)受理號(hào)的原因。大量的低質(zhì)量重復(fù),不但浪費(fèi)了藥企的大量研發(fā)資源,而且國(guó)家的審批成本、監(jiān)管成本也會(huì)大幅增加,結(jié)局是產(chǎn)生大量的僵尸文號(hào)。

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