抗癌藥惠民政策 撬動醫(yī)藥保障升級
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-22 打印內(nèi)容
近日,在病友互助社交平臺“覓健”上,一位名叫Snoopy的用戶例行發(fā)帖報平安:父親PD-1停藥兩年零九個月,病情緩解。
此前,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準首個國產(chǎn)PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。這是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
一方面加速創(chuàng)新,推動國產(chǎn)原研藥、仿制藥的質(zhì)量和生產(chǎn)能力;一方面降低藥價,通過談判讓藥品以更低價格進入中國市場,進入醫(yī)保目錄。中國的醫(yī)藥保障在升級。
國產(chǎn)抗癌藥走進新時代
拓益的獲批上市,被視為國產(chǎn)新藥具有劃時代意義的事件。
PD-1(programmed celldeath protein 1),即抗程序性死亡-1,屬于免疫檢查點抑制劑。和傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同,它主要是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。拓益之前,這種藥的供給被外國藥企所壟斷。
除了拓益以外,我國多家藥企也已經(jīng)遞交了PD-1抗癌藥的上市申請。平安證券于2018年上半年推出的生物醫(yī)藥行業(yè)專題報告認為,以獲批的9種適應(yīng)癥為準,預計國內(nèi)PD-1/PD-L1 單抗市場將高達千億規(guī)模,而國產(chǎn)產(chǎn)品將占據(jù)40%的份額。
中國國產(chǎn)PD-1藥物在提升了我國生物制藥創(chuàng)新能力的同時,也推動了跨國藥企降低在中國上市的PD-1藥物價格。例如,百時美施貴寶的Opdivo,其在中國內(nèi)地上市的官方建議零售價為100mg/10ml9260元。作為全球首個獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準的PD-1單抗藥物,其2016年每240mg規(guī)格在美國的定價約為6500美元(約合人民幣44631元)。
Opadivo是腫瘤患者熟知的“O藥”,另外一種同樣知名的“K藥”則是美國默沙東公司的抗腫瘤藥物PD-1抑制劑藥物Keytruda。Snoopy的父親于2015年10月左右在香港開始使用“K藥”時,第一針的價格是100mg/48000元,在第六針時,價格降到33000元。目前,“K藥”在美國售價為100mg/4800美元(約合人民幣32640元),在中國的零售價為100mg/4ml 17918元。
百濟神州高級副總裁、生物藥研發(fā)負責人李康在此前接受媒體采訪時就指出,為何外資藥企給內(nèi)地市場如此低價,甚至低至僅為歐美市場的一半,業(yè)界分析跟國內(nèi)生物制藥公司在PD-1研發(fā)和推進市場化方面進展很快有關(guān)。
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