在2018年8月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布的《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》中，“K藥”就作為唯一一個(gè)PD-1藥品入選了48個(gè)急需藥品。

2018年8月，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購工作的通知》，明確提出了“三步走”的時(shí)間規(guī)劃，即8月底前，各省份出臺(tái)抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案；9月底前，全面啟動(dòng)專項(xiàng)采購工作；2018年年底前，專項(xiàng)集中采購工作完成，掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測(cè)和終端售價(jià)等全部到位。

從2015年至今，共有37種抗腫瘤藥通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌等多種癌癥。在2018年被納入醫(yī)保目錄的17種抗癌藥品中，藥品價(jià)格平均降幅達(dá)56.7%，最高降幅達(dá)71%。

2018年4月12日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議還決定，對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。2018年底，財(cái)政部披露，2019年將新增對(duì)醋酸曲普瑞林、福美坦等50多種抗癌藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅。

由于抗癌藥單價(jià)普遍較高，多位業(yè)界專家指出，實(shí)際落實(shí)中，政策可能與目前施行的“藥占比”等醫(yī)藥控費(fèi)政策產(chǎn)生沖突。

作為回應(yīng)，2018年11月29日，國家醫(yī)保局聯(lián)合人社部和國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕20號(hào)），要求對(duì)于17種國家醫(yī)保談判抗癌藥，不得以費(fèi)用總控、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)與合理用藥需求。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)方來英指出，國家出臺(tái)的一攬子抗癌藥惠民政策是我國提高醫(yī)療保障水平、提升百姓健康獲得感的有力舉措，極大地降低了腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使得更多的腫瘤病人能夠用得上、用得起腫瘤藥。同時(shí)，國家談判讓抗癌藥進(jìn)醫(yī)保的做法，也為醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展樹立了導(dǎo)向作用。

“這種做法和以往政府定價(jià)有著本質(zhì)的不同，和以往的招標(biāo)采購也有不同，它更加尊重了市場(chǎng)。尊重了市場(chǎng)，就會(huì)鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)科技創(chuàng)新，并通過創(chuàng)新降低成本和提高競(jìng)爭(zhēng)力，這就是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展�！狈絹碛⒃谌嗣裾�協(xié)網(wǎng)上撰文指出。

一致性評(píng)價(jià)推進(jìn) 提質(zhì)降價(jià)有了制度保障

在藥品質(zhì)量提升和價(jià)格下降的過程中，一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)一直貫穿始終。

改革開放初期，為改善國內(nèi)缺醫(yī)少藥的局面，我國鼓勵(lì)企業(yè)仿制國外已上市的專利藥品，很大程度上滿足了人民群眾基本用藥的需求。但是，在長(zhǎng)期的仿制過程中，國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足。