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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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仿制藥行業(yè)的真正廝殺將在2020年拉開(kāi)序幕

作者:界面新聞     來(lái)源:界面新聞    2020-1-3    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

全國(guó)帶量采購(gòu)的到來(lái)無(wú)疑進(jìn)一步加速企業(yè)砍掉仿制藥項(xiàng)目、小企業(yè)直面關(guān)停,出走醫(yī)藥行業(yè)。

除藥品外,2019年10月藥監(jiān)局發(fā)布了注射劑一致性評(píng)價(jià)的征求意見(jiàn)稿,這讓一直作壁上觀帶量采購(gòu)的注射劑開(kāi)始焦慮起來(lái)。雖然4+7中已經(jīng)出現(xiàn)了注射劑的影子,但是更大規(guī)模的注射劑集采何時(shí)到來(lái),在10月前仍是未知。

一致性評(píng)價(jià)是為集采鋪路已經(jīng)是業(yè)內(nèi)共識(shí),有聲音預(yù)測(cè)2020年注射劑一致性評(píng)價(jià)將會(huì)正式發(fā)布,而緊隨其后的更多注射劑的帶量采購(gòu),也不遠(yuǎn)了。

根據(jù)中信證券消息,近期山東藥玻已對(duì)一類(lèi)玻璃模制瓶進(jìn)行了擴(kuò)產(chǎn)。注射劑的包裝企業(yè)已經(jīng)率先開(kāi)始行動(dòng)了。

同樣是秋天,在帶量采購(gòu)擴(kuò)面中,印度瑞迪博士制藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的奧氮平片正式殺入局。亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢算過(guò)一筆賬:印度藥企的產(chǎn)品完成一致性評(píng)價(jià)后再加上海關(guān)的稅費(fèi),和中國(guó)的本土產(chǎn)品不會(huì)差距太大。“中國(guó)兩千家以上的化學(xué)制藥企業(yè),那印度藥企進(jìn)來(lái)后也只是兩千分之一,我認(rèn)為當(dāng)前不會(huì)對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)構(gòu)成壓力。”

但是印度藥企殺入局后,這筆賬卻讓人心驚,這就意味著刨除關(guān)稅外,印度藥企仍有利可圖。

而在帶量采購(gòu)后,印度藥企在國(guó)內(nèi)也進(jìn)入了活躍期,Natco與國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)合作,啟動(dòng)了吉非替尼中國(guó)的臨床;Cipla與創(chuàng)諾成立合資公司;太陽(yáng)制藥和康哲藥業(yè)就兩個(gè)產(chǎn)品簽訂了在大中華區(qū)地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可協(xié)議;四環(huán)醫(yī)藥和Strides Pharma Science Limited的全資子公司成立合資公司。

中印制藥的合作,終于從原料藥走向了制劑。而2019年,瑞迪博士進(jìn)入4+7僅僅是印度藥企入華的一個(gè)小的開(kāi)端,未來(lái)Natco的吉非替尼是不是目標(biāo)集采,幾家合資公司具體的規(guī)劃,仍要等待未來(lái)的觀望。

從臨床到獲批,中間還有一段時(shí)間等待,2020年也許看不到大規(guī)模的殺入,但是一定能夠看到更多的行動(dòng)。

在國(guó)內(nèi)終點(diǎn)監(jiān)控用藥、4+7的背景下,也有企業(yè)選擇產(chǎn)業(yè)走出去,比如昆藥。作為青蒿素產(chǎn)品出口商,昆藥已經(jīng)在非洲地區(qū)建立了多年銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。2019年年初,昆藥集團(tuán)董事長(zhǎng)汪思洋就曾表示,昆藥到了從產(chǎn)品走出去到產(chǎn)業(yè)走出去的時(shí)候,“國(guó)際產(chǎn)能合作正在成為昆藥海外戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)、另辟蹊徑謀發(fā)展的新利器!

除昆藥外,也有企業(yè)開(kāi)始積極布局海外市場(chǎng),海外申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。同創(chuàng)新藥不同的是,他們?cè)噲D在海外復(fù)制以往國(guó)內(nèi)的道路,而這一道路能不能走得通,也還要看2020年給出的答卷。

行業(yè)集中度的焦慮不止局限于工業(yè)企業(yè),它蔓延到了藥品的每一個(gè)環(huán)節(jié),從工業(yè)到流通,再到終端,沒(méi)有一環(huán)能夠不受波及,而在2020年,這些環(huán)節(jié)的集中度也將進(jìn)一步提升。畢竟疫苗一票制的過(guò)程中,流通企業(yè)的出局已經(jīng)是他們可以參考的經(jīng)驗(yàn)。

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