波多野结衣av一本一道,无码一区二区三区亚洲人妻,国产日韩AV免费无码一区二区三区,亚洲AV无码乱码国产精品FC2

關(guān)注我們: icon

120_120px;
icon
120_120px;
icon
120_120px;

行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

您當(dāng)前的位置:首頁(yè)> 行業(yè)動(dòng)態(tài)

一致性評(píng)價(jià)批文大洗牌

作者:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)    2022-5-20    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

國(guó)內(nèi)企業(yè)投資仿制藥一致性評(píng)價(jià),歸根到底看中的是批文洗牌帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

然而,從阿莫西林膠囊這個(gè)品種來(lái)看,各省對(duì)于“自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。逾期再未完成的,不予再注冊(cè)”政策的落地并沒(méi)有形成統(tǒng)一的執(zhí)行細(xì)則。

在鼓勵(lì)企業(yè)做一致性評(píng)價(jià)的政策中,同品種藥品3家及以上企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的,不予在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,目前這一政策基本已經(jīng)執(zhí)行落地了。

另一方面,從官方數(shù)據(jù)看,首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)及首家過(guò)一致性評(píng)價(jià)的時(shí)間,目前沒(méi)有全面的公開(kāi)數(shù)據(jù)。這意味著,哪些產(chǎn)品3年后不能啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)沒(méi)有權(quán)威數(shù)據(jù)。此外,對(duì)于沒(méi)有啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,再注冊(cè)能否延遲,以及延遲的標(biāo)準(zhǔn),各地尚無(wú)統(tǒng)一規(guī)則。

通過(guò)批文洗牌提高行業(yè)集中度,是制定政策的初衷。而批文洗牌的延遲,會(huì)影響企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的意愿。目前大都靠企業(yè)自覺(jué),即企業(yè)主動(dòng)不申報(bào)再注冊(cè)。對(duì)于是否保批文,業(yè)界保持一定的觀望態(tài)度。

但是,在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的大背景下,對(duì)于那些申報(bào)扎堆的品種,再投入保批文風(fēng)險(xiǎn)巨大。而對(duì)于過(guò)評(píng)和申報(bào)廠家較少的品種,則再投入保批文的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)并存。

123

上篇:

下篇:

高碑店市| 玛曲县| 万山特区| 凤台县| 南投市| 家居| 金山区| 射洪县| 商洛市| 铁岭市|