生物制藥上游供應鏈主要包括原材料（試劑、耗材）、科研儀器/設備以及生物技術支持和相關配套服務，是生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)的核心基礎環(huán)節(jié)。

近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制藥領域新技術層出不窮，對上游供應鏈市場的需求明顯提升，相關上游供應鏈企業(yè)迎來發(fā)展機遇。

技術進步驅(qū)動上游供應鏈變革

根據(jù)Meticulous Research的統(tǒng)計，全球生物制藥工藝裝備和耗材市場增長迅速，2018年市場規(guī)模為112億美元，預計到2023年將增至223億美元。隨著下游生物醫(yī)藥治療技術的進步，上游制劑工藝裝備和耗材市場不斷發(fā)展。下游制藥行業(yè)的發(fā)展不僅驅(qū)動了上游行業(yè)的技術革新和標準提升，連續(xù)性生產(chǎn)、定制化個性化需求、產(chǎn)能的擴容和相關耗材的持續(xù)需求，更是給上游行業(yè)提供了新的發(fā)展契機。

生物藥，又稱為大分子藥，其發(fā)展催生了各類新型技術的應用。根據(jù)技術平臺的差異，生物藥可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細胞治療、基因治療等多種產(chǎn)品。根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計，全球醫(yī)藥市場整體銷售額中，生物藥占比由2012年的38%提升至2020年的52%，預計到2026年將進一步提升至57%；而在銷售額前100名的藥物中，生物藥數(shù)量則由2012年的32個提升至2020年的44個，預計2026年將達到51個。在全球醫(yī)藥終端市場，生物藥整體占比穩(wěn)步提升。

同時，過去近十年，國內(nèi)外批準生物藥的數(shù)量也在明顯增加。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)，2021年，全球新上市藥物活性成分（NAS，不含疫苗）共84個，相比2020年的74個實現(xiàn)了大幅增長。從NAS（不含疫苗）的5年獲批平均值來看，2017—2021年為63.0個，相比2012—2016年的41.6個增加超過20個。Pharmapr oj ect s的數(shù)據(jù)顯示，全球研發(fā)管線數(shù)量（包括臨床前和臨床階段）在2022年達到20109個，歷史上首次突破2萬個。其中，生物藥管線數(shù)量占整體管線數(shù)量的44.7%。

根據(jù)Informa Pharma Intelligence的數(shù)據(jù)，2011—2020年間全球藥物臨床試驗階段管線中，復雜生物藥產(chǎn)品的整體占比由25%穩(wěn)步提升至40%，同時展現(xiàn)出相比傳統(tǒng)藥物更高的上市成功率（LOA）。作為生物藥的代表，單抗藥物的LOA為12.1%，比小分子藥物（7.5%）、多肽藥物（8.0%）、蛋白類藥物（9.4%）等藥物類型的LOA更高；基因治療產(chǎn)品（10.0%）和ADC藥物（10.8%）也展現(xiàn)出相對小分子藥物更高的LOA；近期取得技術突破的CAR-T產(chǎn)品（17.3%）和siRNA/RNAi藥物（13.5%），則成為生物藥領域LOA領先的產(chǎn)品。