細胞制備集成化 分散式生產(chǎn)需要大規(guī)模的無菌生產(chǎn)車間，成本較高，而集成化細胞制備裝備可以用一個設(shè)備基本覆蓋全部步驟，可以有效降低制備成本。如德國美天旎開發(fā)的CAR-T細胞制備設(shè)備 CliniMACS Prodigy，能夠整合包括T細胞分離、轉(zhuǎn)導、激活、富集等所有功能，實現(xiàn)細胞制備集成化。

生產(chǎn)大規(guī)�；�?隨著CGT藥物需求逐漸增加，病毒載體的生產(chǎn)需求大幅提升。病毒載體是CGT藥物的生產(chǎn)瓶頸，但其可以實現(xiàn)規(guī)�；�生產(chǎn)。也正因如此，目前超過一半的基因治療公司已將病毒載體生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)貼壁培養(yǎng)發(fā)展為懸浮培養(yǎng)。

本土相關(guān)企業(yè)國際競爭力有望提升

近年來，我國新興生物技術(shù)持續(xù)突破。全球醫(yī)藥智庫信息平臺Informa發(fā)布的《2022年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》顯示，按照研發(fā)管線數(shù)量排名，2022年全球前25名的醫(yī)藥公司中首次出現(xiàn)兩個總部位于中國的企業(yè)。其中，恒瑞以89個管線數(shù)量排第16名，相較上年上升21位；復星醫(yī)藥以68個管線數(shù)量排第23名，相較上年上升43位。另外，百濟神州排在第26名。從區(qū)域來看，總部位于中國的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量在全球生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)中的占比明顯增加，由2018年的6%增至2022年的12%。隨著我國創(chuàng)新研發(fā)能力快速提高、全球藥品可及性需求提升，我國制藥裝備和耗材企業(yè)或?qū)⒂瓉須v史性機遇。

全球藥品可及性需求提升，驅(qū)動藥企尋求效率更高成本更低的生產(chǎn)解決方案。我國的藥品集采和國家醫(yī)保談判政策，使得藥品價格大幅度下降，在極大地提高藥品可及性的同時，促使傳統(tǒng)藥企、新興生物科技公司在質(zhì)量符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準的前提下，尋求效率更高成本更低的生產(chǎn)解決方案供應商。

從全球市場角度來看，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)更關(guān)注研發(fā)效率和速度，相對更聚焦在已經(jīng)被驗證的靶點，開發(fā)具備差異化效果/安全性/適應癥的新分子。以PD-1單抗藥物為例，經(jīng)過醫(yī)保談判后，我國本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的PD-1單抗藥物的國內(nèi)定價，僅僅為美國同靶點產(chǎn)品價格的25%左右。同時，國內(nèi)藥企吸引了越來越多的研發(fā)戰(zhàn)略合作和海外授權(quán)，未來可能會向全球醫(yī)藥市場提供一種新的品類——價格水平和生物類似物相當?shù)耐�靶點生物創(chuàng)新藥。而伴隨著創(chuàng)新藥研發(fā)和制造能力的全球輸出，我國本土制藥裝備/耗材企業(yè)的全球競爭力和市占率也有望明顯提升。