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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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藥品行業(yè)監(jiān)管體制

作者:思瀚產(chǎn)業(yè)研究院     來(lái)源:百家號(hào)    2023-2-3    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

國(guó)家醫(yī)保目錄相關(guān)的行業(yè)政策法規(guī)目前主要包括《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國(guó)家醫(yī)療保障局令第 1 號(hào))和國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》等。

截至報(bào)告期末,公司 20 個(gè)藥品被列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2021 年版),6 個(gè)藥品為全國(guó)獨(dú)家劑型。

(9)醫(yī)藥流通“兩票制”

2016 年 12 月,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等 8 部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4 號(hào)),要求:公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)。▍^(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,爭(zhēng)取到 2018 年在全國(guó)全面推開。

2017 年 2 月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)[2017]13 號(hào))再次提出,綜合醫(yī)改試點(diǎn)。▍^(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”,爭(zhēng)取到 2018 年在全國(guó)推開。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立信息完備的購(gòu)銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證,積極推行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。

截至 2018 年末,“兩票制”政策在國(guó)內(nèi) 31 個(gè)省份及地區(qū)已經(jīng)全面推行。

(10)藥品定價(jià)機(jī)制及公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)

2009 年 3 月,《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)[2009]6 號(hào))提出:建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制。規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理。對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù),實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),其余由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)。中央政府負(fù)責(zé)制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策及項(xiàng)目、定價(jià)原則及方法;省或市級(jí)價(jià)格主管部門會(huì)同衛(wèi)生、人力資源社會(huì)保障部門核定基本醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價(jià)格。

2019 年 9 月,國(guó)家醫(yī)保局等九部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56 號(hào)):推動(dòng)解決試點(diǎn)藥品在 11 個(gè)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)城市(以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)城市)和其他相關(guān)地區(qū)間較大價(jià)格落差問題,使全國(guó)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的試點(diǎn)藥品,讓改革成果惠及更多群眾;在全國(guó)范圍內(nèi)推廣國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)集中帶量采購(gòu)模式,為全面開展藥品集中帶量采購(gòu)積累經(jīng)驗(yàn)。

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