3月17日，CDE發(fā)布了關(guān)于公開征求《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》意見的通知。據(jù)了解，利妥昔單抗注射液原研藥的中國專利已于2013年到期，目前多家國內(nèi)外制藥企業(yè)加入其生物類似藥的研發(fā)。

近日，石藥歐意的阿普斯特片3類仿制上市申請獲得CDE受理，目前正在審評審批中。阿普斯特片是新基制藥的重磅產(chǎn)品，后被安進高價收購。目前國內(nèi)市場并無該產(chǎn)品進口或者仿制藥上市，石藥歐意也是目前唯一申報上市的藥企，有望憑借先發(fā)優(yōu)勢，拿下國內(nèi)首仿。

不久前，中共中央、國務院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，提出要織密扎牢醫(yī)�；�金監(jiān)管的制度籠子，著力推進監(jiān)管體制改革，建立健全醫(yī)療保障信用管理體系，以零容忍的態(tài)度嚴厲打擊欺詐騙保行為，確�；�金安全高效、合理使用。

4+7試點于2019年4月1日全面啟動，現(xiàn)已滿一年，到下月（4月）協(xié)議期滿，中選品種在11（4+7）個試點城市的銷售量明顯上升、銷售額大多下降，原研份額下降，初步實現(xiàn)了以量換價和仿制藥替代原研的初衷。

4+7試點于2019年4月1日全面啟動，現(xiàn)已滿一年，到下月（4月）協(xié)議期滿，中選品種在11（4+7）個試點城市的銷售量明顯上升、銷售額大多下降，原研份額下降，初步實現(xiàn)了以量換價和仿制藥替代原研的初衷。 一、指標

疫情影響下，醫(yī)藥代表不能進行常規(guī)拜訪。第二批帶量采購4月落地，100個中選品種將改寫多個大產(chǎn)品的醫(yī)院格局，隨著改變命運的是產(chǎn)品代表。不論是帶量采購還是醫(yī)保談判，對醫(yī)藥供應方而言丟掉的是利潤，其中包含了醫(yī)藥代表生存的空間。 對醫(yī)改過程而言，產(chǎn)品降價是一個永恒的主題，多年前就已經(jīng)開始，只是帶量采購來得有些突然，讓原本習慣了使用技巧的醫(yī)藥代理商有些手忙腳亂，..

作為國家集采風向標的上海，已于3月2日出臺通知，要求各企業(yè)于3月10日前上報所有上海地區(qū)中選供應藥品信息，云南省也在同日發(fā)出相似通知。

急需214種器械 3月17日，中國醫(yī)學裝備協(xié)會發(fā)布通知，公布《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學裝備目錄第五批》（下稱《第五批目錄》）。 據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，《第五批目錄》共涉及45大類共214種器械，包括有創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、除顫儀、CT球管、病人監(jiān)護儀、超聲診斷儀、CT、DR等器械。

在3月12日的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒在進行疫情通報時指出，總體上，我國本輪疫情流行高峰已經(jīng)過去，新增發(fā)病數(shù)在持續(xù)下降，疫情總體保持在較低水平。

福建一直是醫(yī)改政策先行先試的“橋頭堡”。2月底，福建醫(yī)保局公布新一輪地方集采文件，首次剔除外資原研藥單獨對仿制藥算量，放開一致性評價帶量采購入圍紅線，允許14個大品種展開仿制藥內(nèi)的“帶量廝殺”。昨日，成功申報參與藥企名單公布，兩家銷量排名前三的藥企棄權(quán)，外資原研藥企雅培主動殺入，硝煙已起，帶量采購的政策風向正在生變。