今天（17日）上午8點(diǎn)，第二批國家組織藥品集中采購工作在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所啟動(dòng)，將產(chǎn)生擬中選結(jié)果，中選結(jié)果公示3天后正式發(fā)布，全國各地患者4月份可用上此批中選藥品。

米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0最新數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥附屬江蘇正大豐海制藥的依達(dá)拉奉氯化鈉注射液3類仿制上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，順利成為國內(nèi)首仿，按新分類注冊(cè)獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)。原研藥企田邊三菱制藥的依達(dá)拉奉氯化鈉注射液2019年5月被列入《第二批臨床急需境外新藥》名單，6月成功納入優(yōu)先審評(píng)審批，7月獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)，短短半年左右，國內(nèi)首仿就來了！

創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是一個(gè)國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力。我國創(chuàng)新藥的發(fā)展對(duì)加快“健康中國”建設(shè)尤為重要。我國創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)狀如何？存在哪些問題？筆者根據(jù)多年研究提出幾點(diǎn)看法。

2019年12月9日，武漢發(fā)布通知，開啟新一輪45個(gè)藥品帶量采購工作，品種包括抗生素、慢病用藥、臨床用量大的藥品，“胰島素”類位列其中。

作為我國醫(yī)藥市場(chǎng)的“戰(zhàn)略購買者”，國家醫(yī)保局的每一個(gè)動(dòng)作都牽動(dòng)著業(yè)界的神經(jīng)。根據(jù)其官網(wǎng)消息，全國醫(yī)療保障工作會(huì)議于1月10日在北京召開。在總結(jié)2019年醫(yī)療保障工作的同時(shí)，國家醫(yī)保局在會(huì)議上亦研究部署了2020年醫(yī)療保障重點(diǎn)任務(wù)。

一致性評(píng)價(jià)仿制藥通過4+7帶量采購等渠道，強(qiáng)制置換原研藥及非一致性評(píng)價(jià)仿制藥，通過國家及各地的規(guī)定來看，未過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)院基本沒戲。 非一致性評(píng)價(jià)仿制藥逐步退出醫(yī)院市場(chǎng)，原研藥受4+7帶量采購的沖擊，也不得不離開醫(yī)院市場(chǎng)。

2019年可謂醫(yī)藥行業(yè)的小牛市，中信醫(yī)藥指數(shù)全年漲幅超過34%，多個(gè)細(xì)分行業(yè)的龍頭公司估值均在歷史較高位置。基于對(duì)2019年醫(yī)藥行業(yè)以及相關(guān)政策的分析研究，筆者對(duì)2020年提出六大暢想與判斷。

1月17日，第二批全國集采開標(biāo)，業(yè)內(nèi)人士圍繞報(bào)價(jià)策略做了不少分析。筆者認(rèn)為，過期原研藥和過評(píng)仿制藥企業(yè)如何進(jìn)行價(jià)格博弈，取決于企業(yè)戰(zhàn)略，只有企業(yè)實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置，確保成本優(yōu)勢(shì)，才能實(shí)現(xiàn)價(jià)格戰(zhàn)的勝利。

本文研究分析了近幾年20多個(gè)城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策，摘錄了其中涉及到基金的條款，以分析了解地方政策在扶持企業(yè)方面，通過金融支持來幫助企業(yè)解決當(dāng)下社會(huì)資本融資難問題的情況。

2019年是中國創(chuàng)新藥爆發(fā)的一年，國產(chǎn)阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥“九期一”、兩款國產(chǎn)PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫(yī)藥研發(fā)的國產(chǎn)卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市，還有更多的新藥處在臨床試驗(yàn)階段。