國(guó)產(chǎn)米卡芬凈上市 棘白菌素類(lèi)抗真菌藥物發(fā)力
作者:佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-20 打印內(nèi)容
抗真菌主要品種
2017版《國(guó)家醫(yī)保目錄》收載的全身用抗真菌藥物9個(gè)品種,皮膚用抗真菌藥和泌尿系統(tǒng)抗真菌藥外用藥20個(gè)品種。
2017年,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院抗真菌市場(chǎng)用藥有40個(gè)品種,其中TOP10的藥物是伏立康唑、卡泊芬凈、氟康唑、米卡芬凈、伊曲康唑、特比萘芬、克霉唑、兩性霉素B、泊沙康唑、曲安奈德益康唑。市場(chǎng)中領(lǐng)先的5個(gè)藥物占據(jù)了抗真菌藥物市場(chǎng)的90.14%的比重,伏立康唑、卡泊芬凈、米卡芬凈鈉已成為近年增長(zhǎng)較快的品種。
近幾年,CFDA批準(zhǔn)上市了一些新的抗真菌藥物,多是獨(dú)家品種,已在市場(chǎng)露面。如美國(guó)默沙東的泊沙康唑口服混懸液(諾科飛),西班牙Ferrer Internacional舍他康唑乳膏(卓蘭)和海南海神同洲制藥的舍他康唑乳膏(立靈奇),湖南中威制藥的奧昔康唑乳膏,海南海靈化學(xué)制藥的盧立康唑乳膏(路利特),香港澳美制藥的異康唑乳膏、陰道片(澳可修),重慶華邦制藥的萘替芬酮康唑乳膏(必亮),上,F(xiàn)代制藥股份的特康唑栓等。
恒瑞挑戰(zhàn)卡泊芬凈市場(chǎng)
卡泊芬凈為棘白菌素類(lèi)抗真菌藥物,是葡聚糖合成酶抑制劑,能有效抑制葡聚糖,對(duì)于產(chǎn)生耐藥性的真菌病灶具有良好的抗菌活性,從而干擾真菌細(xì)胞壁的合成,是一個(gè)低毒高效的藥物。2001年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)默沙東公司的卡泊芬凈上市,商品名為Cancidas。2017年全球Cancidas銷(xiāo)售額為4.22億美元,同比上一年下降24.37%
2006年,卡泊芬凈進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),商品名為科賽斯,是用于治療念珠菌敗血癥和致病性曲霉病的藥物,也用于發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥抗真菌感染治療。
2017年1月11日,CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥的卡泊芬凈注射劑生產(chǎn)上市,商品名為卡凈,從而成為國(guó)產(chǎn)抗真菌藥物新的里程碑?ú捶覂暨m用于治療成人患者和兒童患者中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對(duì)其它治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。2017年,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院卡泊芬凈注射劑用藥金額為4.18億元,同比上一年增長(zhǎng)了12.36%。其中默沙東的“科賽斯”占據(jù)了99.05%的份額,江蘇恒瑞醫(yī)藥的“卡凈”占0.95%。目前,海南錦瑞制藥的卡泊芬凈批文在審評(píng)中。
國(guó)產(chǎn)米卡芬凈上市
米卡芬凈是日本藤澤公司開(kāi)發(fā)的棘白菌素類(lèi)抗真菌藥物。2005年3月美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒細(xì)胞減少癥的預(yù)防治療。商品名為Fungusrd。2006年批準(zhǔn)可用于兒童抗真菌治療,對(duì)酵母菌有良好抗菌活性外,還增強(qiáng)了對(duì)曲霉菌等的作用,為治療侵襲性曲霉病等深部真菌病增加了新的選擇。
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