國產(chǎn)米卡芬凈上市 棘白菌素類抗真菌藥物發(fā)力
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-20 打印內(nèi)容
據(jù)IMS數(shù)據(jù),2016年安斯泰來公司的Fungusrd的銷售額為3.29億美元,同比上一年的3.4億美元下滑了3.24%。
安斯泰來的米卡芬凈注射劑2006年進(jìn)入我國市場,商品名為米開民(Mycamine)。2018年4月12日,浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文,隨后于2018年5月23日江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文。2017年,國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院米卡芬凈用藥金額為1.44億元,同比上一年增長了0.44%,仍是安斯泰來公司的米開民壟斷市場。隨著2018年國產(chǎn)米卡芬凈的上市,將形成新的競爭格局。
阿尼芬凈漸顯端倪
阿尼芬凈是具有廣譜的抗菌活性的棘白菌素類抗真菌藥物。隨著棘白菌素類抗真菌藥研發(fā)進(jìn)程的加快,加速開展了治療成人念珠菌血癥,其它類型的念珠菌感染的腹膜炎、腹腔膿腫和食管念珠菌感染的研究。
輝瑞開發(fā)的阿尼芬凈于2006年2月通過了美國FDA認(rèn)證,用于治療食管感染和其他形式的念珠菌感染。并于2007年9月獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,由輝瑞公司在美國和歐洲上市銷售,商品名為Eraxis。
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于2017年4月日已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿尼芬凈原料藥的《審批意見通知件》及注射用阿尼芬凈的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
目前,國內(nèi)臨床使用成熟的棘白菌素類抗真菌藥物是卡泊芬凈、米卡芬凈。第三代棘白菌素類半合成抗真菌藥阿尼芬凈也是兩性霉素B的衍生物,但是,由于來源微生物的多樣性,其化合物的氨基酸組成、脂肪酸鏈以及側(cè)鏈修飾均有著不同的特點(diǎn)。隨著國內(nèi)外新藥的不斷上市和深部真菌感染患病率上升的影響,國內(nèi)許多企業(yè)十分看好棘白霉素抗真菌藥市場,正在加緊布局。隨著國內(nèi)企業(yè)不斷增加,逐漸參與到棘白霉素抗真菌藥市場競爭,抗深部真菌感染藥物已展現(xiàn)出廣闊的市場前景。
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