在這一對(duì)決中，最明顯的例子就是貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的凱美納與阿斯利康研發(fā)的易瑞沙。在兩者納入醫(yī)保報(bào)銷之后，患者使用進(jìn)口藥的花費(fèi)并不會(huì)比國(guó)產(chǎn)藥高太多，患者每年用進(jìn)口藥自費(fèi)1萬(wàn)元，用國(guó)產(chǎn)每年自費(fèi)約6千元，價(jià)格優(yōu)勢(shì)就不如純自費(fèi)的情況下顯得那么明顯。

2018年7月，貝達(dá)藥業(yè)進(jìn)一步下調(diào)了凱美納21片盒裝規(guī)格的各省掛網(wǎng)價(jià)格，由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。政策支持、醫(yī)院準(zhǔn)入、市場(chǎng)環(huán)境等多種原因造就了本土創(chuàng)新藥的尷尬境地。

Me too沒有優(yōu)勢(shì)，Me better更有錢景

我們以兩個(gè)銷量較高的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為例，微芯生物的愛普沙（西達(dá)本胺）和恒瑞的艾坦（阿帕替尼）在所在疾病領(lǐng)域都不能算是“全球新”，或絕對(duì)原創(chuàng)，但卻是Me better的典型。

愛普沙是全球第一個(gè)亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑，也正因?yàn)槿绱�，愛普沙具有非常�?dú)特的抗腫瘤機(jī)制，比如激活患者抗腫瘤細(xì)胞免疫功能。同類藥物在全球僅有3家企業(yè)生產(chǎn)，其中兩家在美國(guó)，每月治療費(fèi)用分別為28萬(wàn)人民幣和14萬(wàn)人民幣。而相比之下，愛普沙每月的費(fèi)用為2萬(wàn)多人民幣。在藥物使用方式上，愛普沙采用口服，而非國(guó)外使用的靜脈注射，在給藥方式上更加便利。

恒瑞研發(fā)的艾坦是全球首個(gè)治療胃癌的小分子靶向藥物，也是全球首個(gè)晚期胃癌的口服抗血管生成藥物，同時(shí)也是晚期胃癌三線唯一標(biāo)準(zhǔn)用藥，其口服用藥體現(xiàn)了給藥方式的優(yōu)勢(shì)。有研究指出，從醫(yī)保支付方的角度，艾坦較其他競(jìng)品具有較高的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。

一些專家認(rèn)為，隨著新藥審批的加速，眾多創(chuàng)新藥、新特藥、靶向藥的生命周期將越來(lái)越短，競(jìng)爭(zhēng)也變得越發(fā)白熱化。一代產(chǎn)品可能入院還沒三四年，二代就要上市了，三代已經(jīng)臨近研發(fā)成功了�；颊吆歪t(yī)護(hù)人員變得更為挑剔，創(chuàng)新藥領(lǐng)域如果有最好效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。

從企業(yè)角度看，由于進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)障礙重重，研發(fā)企業(yè)費(fèi)盡千辛萬(wàn)苦研發(fā)的創(chuàng)新藥可能難以及時(shí)滿足臨床需求，甚至新藥很快變成了舊藥、老藥。同時(shí)，市場(chǎng)準(zhǔn)入難也嚴(yán)重阻礙了研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新積極性。創(chuàng)新藥的專利保護(hù)期只有20年，但研發(fā)和審批過(guò)程就耗去12-15年，加上市場(chǎng)準(zhǔn)入曠日持久，等到企業(yè)獲利時(shí)專利保護(hù)也快到期了，這些現(xiàn)狀都嚴(yán)重制約了企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的能力和積極性。制藥企業(yè)在研發(fā)產(chǎn)品以及產(chǎn)品上市之后，要充分考慮如何讓醫(yī)生接受一款創(chuàng)新藥，這對(duì)于長(zhǎng)期從事仿制藥銷售的本土藥企是需要面臨的新課題。

營(yíng)銷環(huán)節(jié)也需要革新

醫(yī)藥行業(yè)中，大多數(shù)藥企，甚至是跨國(guó)巨頭，也只有個(gè)別新藥成為了重磅炸彈，回收了研發(fā)投入，獲得了盈利。對(duì)于本土制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，在進(jìn)軍創(chuàng)新藥之后，如果想實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的卓越上市，沿用銷售仿制藥的經(jīng)驗(yàn)，采用代理商的方法來(lái)推廣創(chuàng)新藥很可能難以為繼。無(wú)論從實(shí)戰(zhàn)還是理論，代理商主要以利益驅(qū)動(dòng)，他們更多地考慮差價(jià)與推廣難度，考慮局部得失，全部采用代理商將為創(chuàng)新藥的推廣埋下失敗的伏筆。