郭新峰：目前“289”品種一致性評(píng)價(jià)整體推進(jìn)較慢，市場(chǎng)紅利釋放不足，對(duì)企業(yè)吸引動(dòng)力減弱，或許讓企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)品種延遲的方式更為妥當(dāng)。

臨床用藥監(jiān)管與支付方式改革促進(jìn)仿制替代

醫(yī)藥觀察家：在促進(jìn)仿制藥替代使用方面，4月《意見》和此次《方案》都提出加大對(duì)臨床用藥監(jiān)管力度，《方案》還要求2019年6月底前制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》，這是否能從根本上杜絕醫(yī)生開高價(jià)原研藥，進(jìn)而促進(jìn)仿制藥替代使用？

郭新峰：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》能最大限度保證以價(jià)換量、招采合一的“4+7”成果，提高通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥對(duì)非一致性評(píng)價(jià)仿制藥和原研藥的替代率，同時(shí)也能兼顧患者選擇權(quán)和保障藥品可及性。期待衛(wèi)健委能盡快制定細(xì)則，減少醫(yī)生處方抵抗，讓通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的普及與替代惠及更多患者，不讓《我不是藥神》式的悲劇再發(fā)生。

林子榮：《方案》提出全面落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，利用信息化手段，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，及時(shí)干預(yù)不合理用藥，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》。這些舉措雖然可以減少高價(jià)原研藥的使用量，但不能從根本上杜絕醫(yī)生開高價(jià)原研藥，因?yàn)楝F(xiàn)在一致性評(píng)價(jià)的效果沒有完全得到醫(yī)生、患者甚至醫(yī)藥企業(yè)完全發(fā)自內(nèi)心的認(rèn)可，這種信心的建立需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。

宋建峰：我覺得目前制度下還是有一定效果的，全面落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，利用信息化手段，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，及時(shí)干預(yù)不合理用藥，對(duì)于臨床上用仿制藥替代原研藥會(huì)起到一定效果，

醫(yī)藥觀察家：在深化醫(yī)保支付方式改革方面，《方案》提出全面推進(jìn)建立以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式，逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)；鼓勵(lì)探索按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)方式。這是否有利于促進(jìn)仿制藥替代使用？

林子榮：新的醫(yī)保支付方式改革是落實(shí)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)的重要一環(huán)，無(wú)疑會(huì)深刻影響醫(yī)藥行業(yè)，通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)措施，逐步實(shí)現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。原來(lái)我們把仿制藥當(dāng)創(chuàng)新藥在推動(dòng)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看很難，按國(guó)際慣例，普通仿制藥價(jià)格就是原研藥的5%—6%。帶量采購(gòu)最主要的目的就是要讓在中國(guó)沒有藥品“專利斷崖”的這種現(xiàn)象逐步消失，通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥取代原研藥。當(dāng)然，如果原研藥愿意大幅度降價(jià)，我們也是歡迎的，在專利期的進(jìn)口抗癌藥價(jià)格國(guó)家談判就是很好的實(shí)踐，讓老百姓能大幅降低用藥成本。