醫(yī)保目錄調(diào)整在即,利好哪些品種?對藥企有何啟示?
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-8-13 打印內(nèi)容
一年調(diào)整一次的醫(yī)保目錄即將啟動(dòng)!
7月31日,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》國家醫(yī)療保障局令(第1號)發(fā)布,提到“國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次”,企業(yè)申報(bào)且符合當(dāng)年《藥品目錄》調(diào)整條件的藥品納入該年度調(diào)整范圍。
8月3日,《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)公開征求意見。藥品目錄調(diào)整公布結(jié)果時(shí)間為2020年11月-12月。
那么,本次醫(yī)保目錄調(diào)整,將利好哪些品種?哪些特征的品種會被“調(diào)出”或“調(diào)整”?對立項(xiàng)有何啟示?
“新增” 利好幾何?
“征求意見稿”提到,符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備以下七種情形之一的藥品目錄外的藥品,可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。
1.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。
【利好點(diǎn)評】 2020年新獲批上市的與新冠相關(guān)的藥品有可能進(jìn)入《藥品目錄》:
3月匯倫江蘇藥業(yè)公司研發(fā)的注射用西維來司他鈉獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該品種是國內(nèi)首個(gè)可用于改善新冠肺炎造成的急性肺損傷的藥物,用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷和急性呼吸窘迫綜合征。
呼吸窘迫綜合征是呼吸系統(tǒng)的急危重癥,死亡率高達(dá)26%~44%。非典型的嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、中東呼吸窘迫綜合征及流感病毒引起的肺炎皆可導(dǎo)致呼吸窘迫綜合征。在此次全球大爆發(fā)的新冠疫情中,最常見的致命并發(fā)癥也是呼吸窘迫綜合征。
2月16日,海正仿制藥法維拉韋(又名:法匹拉韋)獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市。目前獲批的適應(yīng)癥是用于治療成人新型或再次流行的流感(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用)。海正法匹拉韋被緊急獲批的初衷是為了應(yīng)對新冠肺炎。
此外,新冠肺炎治療指南內(nèi)的非醫(yī)保藥品也有望進(jìn)入《藥品目錄》。
2. 納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
【利好點(diǎn)評】 目前還沒被納入《藥品目錄》(包括談判目錄)的《國家基本藥物目錄(2018年版)》產(chǎn)品中,有重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物注射用無菌粉末和多種維生素(12)注射用無菌粉末兩個(gè)產(chǎn)品未進(jìn)入2019年版醫(yī)保目錄。
3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2019年12月31日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。
【利好點(diǎn)評】 納入臨床急需境外新藥名單主要利好近三年上市的進(jìn)口新藥。一直以來,對于鼓勵(lì)仿制藥品目錄和鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,企業(yè)申報(bào)的意愿并不高。而本次《藥品目錄》提出可以進(jìn)入醫(yī)保,政策激勵(lì)意義更大。
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