根據(jù)2020年藥品目錄調(diào)整范圍，接受符合條件的企業(yè)按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)保中心提交必要的資料。對(duì)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)通過形式審查的藥品進(jìn)行公示。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求新增納入《藥品目錄》的藥品，經(jīng)專家評(píng)審后，除了符合條件的國(guó)家集采中選藥品或政府定價(jià)藥品可直接納入《藥品目錄》以外，其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料。這意味著已有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的產(chǎn)品更有可能進(jìn)入2020年醫(yī)保目錄。

“調(diào)整” 動(dòng)了誰的奶酪？

“征求意見稿”提出，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品，可以納入2020年藥品目錄調(diào)整范圍。涉及目錄內(nèi)西藥和中成藥“直接調(diào)出”、“可以調(diào)出”和“調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)”的具體情況。

調(diào)出目錄類

一是“直接調(diào)出”類，涉及符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條要求的以下情況：①被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；②被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品；③綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品；④通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；⑤國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。

二是“可以調(diào)出”類，涉及符合第十條要求的以下情況：①在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；②臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代的藥品；③其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥品。

“且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品，可以納入2020年藥品目錄調(diào)整范圍”包括“調(diào)出目錄”和“調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)”兩種情況。其中，“調(diào)出目錄”藥品的范圍包括：①被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；②綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。這兩項(xiàng)和《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條下的第①項(xiàng)和第③項(xiàng)一致。

調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)類

調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍包括以下三類：

1. 處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。

【立項(xiàng)考量】 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》提出，“原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期內(nèi)，如有談判藥品的同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門可根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名納入集中采購(gòu)范圍”。預(yù)計(jì)2019年醫(yī)保談判目錄中有仿制藥或生物類似藥的產(chǎn)品可能需要重新談判。

2. 根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)或?qū)＜以u(píng)估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。