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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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醫(yī)保目錄調(diào)整在即,利好哪些品種?對(duì)藥企有何啟示?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-8-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

【立項(xiàng)考量】 根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,原《藥品目錄》內(nèi)藥品建議調(diào)整限定支付范圍的:其中縮小限定支付范圍或者擴(kuò)大限定支付范圍但對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較小的,可以直接調(diào)整;擴(kuò)大限定支付范圍且對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的,按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料。

已進(jìn)入《藥品目錄》的產(chǎn)品但被限制醫(yī)保支付范圍的,企業(yè)新增適應(yīng)癥、新進(jìn)入指南或開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)后認(rèn)為可以擴(kuò)大支付范圍增加適應(yīng)癥、使用天數(shù)、一線或二線用藥等都屬于此類(lèi)。

3. 與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。

【立項(xiàng)考量】 這項(xiàng)內(nèi)容與第十條的前兩項(xiàng)基本一致。預(yù)計(jì)銷(xiāo)售額排名前100的產(chǎn)品都有可能被列入評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。

其他 不可忽視的立項(xiàng)指向

中藥飲片納入調(diào)整

按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

【立項(xiàng)考量】 破壁飲片、精制飲片等對(duì)標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行再次加工的飲片在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》的征求意見(jiàn)稿曾提到不被列入《藥品目錄》,但正式稿沒(méi)有此項(xiàng)內(nèi)容。

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》提到,中藥飲片采用專(zhuān)家評(píng)審方式進(jìn)行調(diào)整,中藥飲片的“甲乙分類(lèi)”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)確定《藥品目錄》的中藥飲片部分,收載基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的飲片,并規(guī)定不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的飲片。這意味著中藥飲片有可能要再一次調(diào)整。

目錄結(jié)構(gòu)調(diào)整

完善藥品目錄凡例,規(guī)范藥品名稱(chēng)劑型,適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。

【立項(xiàng)考量】 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》提出《藥品目錄》按通用名管理,預(yù)計(jì)通用名會(huì)進(jìn)一步規(guī)范。藥品甲乙類(lèi)別的調(diào)節(jié)預(yù)計(jì)會(huì)參考相關(guān)適應(yīng)癥指南方案的變化。

展望

雖然《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》征求意見(jiàn)稿中“支持符合條件的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》”被刪除了,但《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》將2015年1月1日至2019年12月31日期間經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)按新藥注冊(cè)申請(qǐng)程序批準(zhǔn)上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。由此看出,醫(yī)保部門(mén)還是支持創(chuàng)新的。

然而,醫(yī)保部門(mén)還要考慮經(jīng)濟(jì)性,同一適應(yīng)癥的新藥有可能未來(lái)要面臨經(jīng)濟(jì)性競(jìng)爭(zhēng),性?xún)r(jià)比最高的藥品才有望進(jìn)入《藥品目錄》。

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