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醫(yī)保目錄調(diào)整在即,利好哪些品種?對藥企有何啟示?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-8-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

【利好點(diǎn)評】 第二批國家集采中選藥品共有3個非醫(yī)保產(chǎn)品,分別是紫杉醇白蛋白、安立生坦和他達(dá)拉非!痘踞t(yī)療保險用藥管理暫行辦法》提到,非獨(dú)家藥品中,國家集采中選藥品按照集采有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。上述產(chǎn)品都已中選,因而大概率能進(jìn)入《藥品目錄》。

第二批國家集采中選藥品若都順利進(jìn)入《藥品目錄》,意味著未來進(jìn)入國家集采的中選非醫(yī)保藥品都有可能進(jìn)入醫(yī)保目錄。

5. 2015年1月1日至2019年12月31日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門按新藥注冊申請程序批準(zhǔn)上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)。

【利好點(diǎn)評】 利好國內(nèi)新藥。值得注意的是2015年的化學(xué)藥新藥標(biāo)準(zhǔn)和化學(xué)藥注冊分類改革后獲批的新藥標(biāo)準(zhǔn)不一樣。由時間段可以看出,近五年獲批的新藥都有望進(jìn)入《藥品目錄》。

6. 2015年1月1日至2019年12月31日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

【利好點(diǎn)評】 主要利好新適應(yīng)癥類的藥品。近一年,PD-1國產(chǎn)廠家不停擴(kuò)充適應(yīng)癥,非常有可能在進(jìn)入2019年醫(yī)保談判目錄后,又進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。

7. 2019年12月31日前,進(jìn)入5個(含)以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外。

【利好點(diǎn)評】 值得注意的是,2019年8月關(guān)于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知中曾經(jīng)提到,“各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍”。2020年的新規(guī),則意味著給這些省級增補(bǔ)產(chǎn)品一次進(jìn)入國家級醫(yī)保的機(jī)會。

討論 361省級增補(bǔ)目錄?其中的OTC產(chǎn)品須斟酌!

根據(jù)醫(yī)藥云端的數(shù)據(jù),共有361個省級增補(bǔ)產(chǎn)品有可能因此進(jìn)入《藥品目錄》。需要注意的是,雖然乙類OTC藥品沒有被要求踢出《藥品目錄》,《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第三十六條“原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品”,361個產(chǎn)品中不乏OTC產(chǎn)品,例如對乙酰氨基酚咀嚼片。

新增產(chǎn)品由企業(yè)提出申報:究竟要不要進(jìn)目錄?

“征求意見稿”提到,符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序提出申報,經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。而2019年《藥品目錄》是不接受企業(yè)申報或推薦的。這一變化后,是否進(jìn)入《藥品目錄》成為企業(yè)的自主選擇問題:進(jìn)入《藥品目錄》就要被藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評判,還要面臨價格談判藥品價格大幅下降,企業(yè)需要做好心理預(yù)期再做申報。

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