4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

【利好點(diǎn)評】 第二批國家集采中選藥品共有3個非醫(yī)保產(chǎn)品，分別是紫杉醇白蛋白、安立生坦和他達(dá)拉非�！痘�本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》提到，非獨(dú)家藥品中，國家集采中選藥品按照集采有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。上述產(chǎn)品都已中選，因而大概率能進(jìn)入《藥品目錄》。

第二批國家集采中選藥品若都順利進(jìn)入《藥品目錄》，意味著未來進(jìn)入國家集采的中選非醫(yī)保藥品都有可能進(jìn)入醫(yī)保目錄。

5. 2015年1月1日至2019年12月31日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門按新藥注冊申請程序批準(zhǔn)上市的藥品（包括新活性成分、新劑型）。

【利好點(diǎn)評】 利好國內(nèi)新藥。值得注意的是2015年的化學(xué)藥新藥標(biāo)準(zhǔn)和化學(xué)藥注冊分類改革后獲批的新藥標(biāo)準(zhǔn)不一樣。由時間段可以看出，近五年獲批的新藥都有望進(jìn)入《藥品目錄》。

6. 2015年1月1日至2019年12月31日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

【利好點(diǎn)評】 主要利好新適應(yīng)癥類的藥品。近一年，PD-1國產(chǎn)廠家不停擴(kuò)充適應(yīng)癥，非常有可能在進(jìn)入2019年醫(yī)保談判目錄后，又進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。

7. 2019年12月31日前，進(jìn)入5個（含）以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外。

【利好點(diǎn)評】 值得注意的是，2019年8月關(guān)于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知中曾經(jīng)提到，“各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍”。2020年的新規(guī)，則意味著給這些省級增補(bǔ)產(chǎn)品一次進(jìn)入國家級醫(yī)保的機(jī)會。

討論 361省級增補(bǔ)目錄？其中的OTC產(chǎn)品須斟酌！

根據(jù)醫(yī)藥云端的數(shù)據(jù)，共有361個省級增補(bǔ)產(chǎn)品有可能因此進(jìn)入《藥品目錄》。需要注意的是，雖然乙類OTC藥品沒有被要求踢出《藥品目錄》，《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第三十六條“原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品”，361個產(chǎn)品中不乏OTC產(chǎn)品，例如對乙酰氨基酚咀嚼片。

新增產(chǎn)品由企業(yè)提出申報：究竟要不要進(jìn)目錄？

“征求意見稿”提到，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。而2019年《藥品目錄》是不接受企業(yè)申報或推薦的。這一變化后，是否進(jìn)入《藥品目錄》成為企業(yè)的自主選擇問題：進(jìn)入《藥品目錄》就要被藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評判，還要面臨價格談判藥品價格大幅下降，企業(yè)需要做好心理預(yù)期再做申報。