（十九）加強中藥不良反應監(jiān)測。組織研究開發(fā)符合中藥特點的中藥不良反應信號監(jiān)測工具，對發(fā)現(xiàn)的安全性風險信號及時開展綜合分析研判，采取相應的風險控制措施，加強對不良反應聚集性事件的監(jiān)測和處置力度，及時防控用藥風險。

六、提升中藥標準管理水平

（二十）優(yōu)化中藥標準管理。研究制定中藥標準管理專門規(guī)定。以《中國藥典》（一部）修訂為契機，探索實施中藥國家標準制定質量管理規(guī)范，及時將科學、成熟、適用的中藥相關注冊標準、國際標準、團體標準或企業(yè)內控標準等轉化為國家標準。建立中藥國家標準快速修訂機制和修訂程序。加強藥典委員會中藥相關專委會建設，完善委員遴選和產(chǎn)生機制。

（二十一）科學完善中藥標準。持續(xù)推進中藥標準制定、修訂，加快國家中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標準發(fā)布實施。合理設置中藥中農(nóng)藥殘留、重金屬與有害元素、真菌毒素等有害物質以及植物生長調節(jié)劑等的限量要求和檢測方法。加強中藥內源性有毒成份檢測技術研究和風險評估體系建設，制訂符合中藥特點的內源性有毒成份限度標準和完善用法用量。

（二十二）加強中藥標準物質研制和供應保障。完善中藥標準物質研制和持續(xù)保障供應機制，強化動態(tài)預警和信息反饋機制，開展需求分析并制訂研制計劃，加強質量監(jiān)測。分類完善中藥化學對照品、對照藥材和對照提取物等中藥標準物質的研制和標定技術要求。

（二十三）提升中藥標準數(shù)字化管理水平。建立完善中藥國家藥品標準、藥品注冊標準動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快推進數(shù)字化標準建設，及時更新數(shù)據(jù)，實現(xiàn)藥品標準的發(fā)布、查詢、分析、研究、維護信息化。

七、加大中藥安全監(jiān)管力度

（二十四）創(chuàng)新中藥質量監(jiān)管模式。逐步構建“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，完善中藥生產(chǎn)監(jiān)管制度建設，研究制定并監(jiān)督實施《中藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風險研判機制，針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)，持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查，有序開展中藥材延伸檢查。進一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序，強化使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管。

（二十五）加強中藥質量抽檢監(jiān)測。持續(xù)推進和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質量抽檢，結合監(jiān)管需求和行業(yè)發(fā)展實際科學開展探索性研究，對抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)進行綜合分析研判，依風險采取相應的風險防控或質量提升措施，優(yōu)化中藥質量公告發(fā)布工作機制，依法發(fā)布抽檢監(jiān)測結果，向公眾客觀準確傳遞中藥質量安全信息。

（二十六）嚴厲打擊違法違規(guī)行為。依法嚴查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)和/或經(jīng)營企業(yè)涉嫌注冊、備案造假，以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。嚴厲打擊“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，充分利用網(wǎng)絡監(jiān)測、投訴舉報等線索，聯(lián)合公安、司法等部門，堅決查清源頭、一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任，堅守中藥安全底線。