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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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04

2019-01

5個(gè)品種首家過評!科倫開掛 復(fù)星、華森、康弘發(fā)力

12月27日, 科倫藥業(yè)公告稱,公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“替硝唑片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)并獲得藥品注冊批件。截至目前,公司在替硝唑一致性評價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約 586 萬元人民幣。

04

2019-01

“4+7”對醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢預(yù)判

2018年12月7日,隨著《4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果公示表》的發(fā)布,4+7城市集中采購(以下正文簡稱“4+7”)塵埃落定,降價(jià)幅度超預(yù)期引發(fā)業(yè)界沸沸揚(yáng)揚(yáng)討論,也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現(xiàn)的規(guī)律,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對國家醫(yī)保局主導(dǎo)的集中采購或?qū)⒂懈忧逍训恼J(rèn)識和明確的應(yīng)對策略!4+7”是國家醫(yī)保局作為超級買家從幕后走向前臺(tái)的第一標(biāo),也是藥品集中采..

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2018-12

中國仿制藥格局將變 藥企該以何取勝未來?

在美國資本市場,對于仿制藥企業(yè)而言,其壁壘雖然沒有創(chuàng)新藥企業(yè)估值那么高,護(hù)城河未必有創(chuàng)新性企業(yè)寬廣,但如果后續(xù)產(chǎn)品線可以支撐公司業(yè)績的持續(xù)增長,亦可以給予一定的估值水平。從歷史數(shù)據(jù)來看,美國仿制藥公司在利潤正常的情形下其估值在5-30倍之間波動(dòng),但總體來看,仿制藥企業(yè)市值往往很難突破300億美元。

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2018-12

“處方外流”成新風(fēng)口 信息壁壘如何打通?

自2017年全國城市公立醫(yī)院全面取消藥品加成后,“處方外流”成為“風(fēng)口”。處方外流及其帶來的千億市場,成為萬眾矚目的焦點(diǎn)。

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2018-12

大輸液市場“三足鼎立”之勢漸顯

大輸液是藥品中重要的一種制劑形式,在搶救治療中具有無可替代的作用。近年來,隨著限制門診輸液、控制抗生素規(guī)范使用等政策的執(zhí)行,大輸液市場并購轉(zhuǎn)型、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的局面愈發(fā)明顯,行業(yè)集中度也愈發(fā)提高。在這樣的形勢之下,無論是頭部企業(yè),還是中小企業(yè),都應(yīng)找準(zhǔn)自身的定位,完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品線,從而確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

28

2018-12

從吉非替尼看4+7藥價(jià)大幅降價(jià)背后的力量

▍吉非替尼降價(jià)90%的背后力量 日前,“4+7帶量采購”無論是模式還是最終的議價(jià)結(jié)果,全國矚目。25個(gè)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%,降幅最大的達(dá)96%。人民日報(bào)贊:干得漂亮!

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2018-12

當(dāng)輔助用藥走下神壇 各方如何“破”與“立”

12月12日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(下稱通知),明確未來將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理,并要求各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在2018年年底前匯總好各省輔助用藥目錄并提交至衛(wèi)健委,以供形成國家版輔助用藥目錄。

21

2018-12

藥品關(guān)聯(lián)審評一年回顧:企業(yè)為何跟進(jìn)緩慢?

在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上,可搜索到“關(guān)聯(lián)審評”的兩個(gè)關(guān)鍵文件,分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第134號)》,以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告(2017年第146號)》。

21

2018-12

一致性評價(jià)時(shí)間表會(huì)調(diào)整?標(biāo)準(zhǔn)會(huì)放寬?

近日,備受關(guān)注的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)時(shí)間表或有調(diào)整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。《財(cái)新》援引國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心學(xué)術(shù)年會(huì)上的相關(guān)論述表示,“藥監(jiān)局將調(diào)整一致性評價(jià)時(shí)間表”。

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2018-12

仿制藥將加快替代原研藥 優(yōu)質(zhì)仿制藥企將受益

據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報(bào)道, 近日,國家信息中心、中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)發(fā)布《2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告——展望篇:嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià),創(chuàng)新藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥將脫穎而出》,《報(bào)告》認(rèn)為,仿制藥將加快替代原研藥,優(yōu)質(zhì)仿制藥企將受益。

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