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行業(yè)動態(tài)

Industry News

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2018-11

醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代 如何走出特色發(fā)展之道

近年來,我國醫(yī)療器械高速發(fā)展,增速遠超全球水平,但規(guī)模、技術(shù)與國際市場還有很大差距。國家出臺了一系列有利政策,從三個環(huán)節(jié)上提升國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新能力、實現(xiàn)國產(chǎn)化替代——扶持產(chǎn)品研發(fā)、加快產(chǎn)品上市、鼓勵產(chǎn)品采購。

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2018-11

藥品采購“國家第一標(biāo)”來了 藥企或面臨不同境遇

11月15日,《“4+7”城市藥品集中采購文件》全文公布。經(jīng)中央全面深化改革委員會同意,國家組織藥品集中采購試點,試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶,以及沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等11個城市(簡稱 “4+7城市”)。據(jù)采購文件,第一批帶量采購目錄共31個品種,包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

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2018-11

注意!這些藥品批文要消失

根據(jù)2018年年初國家藥監(jiān)局發(fā)布的我國過度重復(fù)的藥品提示信息顯示,我國同一個品種批文數(shù)超過20個的品種有近300個——批文數(shù)、企業(yè)數(shù)、近三年在銷批文數(shù)和在銷批文企業(yè)數(shù)均在120個以上的品種就有10個;有甲硝唑、葡萄糖和維生素C品種的批文數(shù)量竟在1000條以上。

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2018-11

新基藥目錄新增11個暢銷兒童藥 葵花、恒瑞等大品種來搶灘

近段時間,國家藥監(jiān)局陸續(xù)對一批常用藥品進行說明書的修訂,大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容,其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復(fù)方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長和醫(yī)生一方面認(rèn)為國家對于藥品的監(jiān)管越來越嚴(yán)格、越來越規(guī)范,一方面也擔(dān)心小孩生病后可以選用的藥物會變得越來越少。

23

2018-11

“最低價中標(biāo)”早該取消,可取消之后呢?

近日,中國政府采購網(wǎng)發(fā)布最新通告《財政部醞釀遏制低價惡性競爭新舉措》。意味著“最低價中標(biāo)”的規(guī)定將被徹底取消了!

16

2018-11

未過評,就出局?未必!

一致性評價對于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在,仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品,區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個省市表態(tài),暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。未來,只有多方籌集資金組織參與一致性評價品,且加快改..

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2018-11

疫苗管理法來了,這些企業(yè)將停產(chǎn)停業(yè)……

11月11月晚間,當(dāng)大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)>公開征求意見的公告》。

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2018-11

未過評,就出局?未必!

一致性評價對于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場激烈的競爭,F(xiàn)在,仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品,區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個省市表態(tài),暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。

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2018-11

基藥目錄擴容,基層受益幾何?

日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》(以下正文均簡稱《目錄》)。該《目錄》在2012年版目錄基礎(chǔ)上增加了165種藥物品種,進一步優(yōu)化結(jié)構(gòu),規(guī)范劑型、規(guī)格,強化臨床必需,并繼續(xù)堅持中西藥并重,于11月1日起正式施行。迄今為止,國家基本藥物目錄已多次調(diào)整。

09

2018-11

兒童藥伊可新北京地區(qū)斷貨 回應(yīng):設(shè)備故障影響生產(chǎn)

近日,有消費者向北京商報記者反映,用于預(yù)防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日,記者走訪北京市多家藥店了解到,該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。

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