我們是仿制藥大國(guó),全國(guó)大大小小五六千家藥企,生產(chǎn)銷售的除了中成藥就是仿制藥,而藥品市場(chǎng)規(guī)模則逐年增長(zhǎng),在全球僅次于美國(guó),這種情況下,很多藥企在過去數(shù)十年的發(fā)展過程中占盡市場(chǎng)紅利,仿制藥在市場(chǎng)上享受著原研藥一樣的待遇和銷售額。
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2018-08
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前公布信息,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的精神,為加快境外已上市臨床急需新藥進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)組織有關(guān)專家,對(duì)近年來美國(guó)、歐盟或日本批準(zhǔn)上市新藥進(jìn)行了認(rèn)真的梳理,遴選出了Alectinib Hydrochloride等48個(gè)境外已..
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產(chǎn)業(yè)集聚是指在一個(gè)適當(dāng)大的區(qū)域范圍內(nèi),生產(chǎn)某種產(chǎn)品的若干個(gè)不同類企業(yè),以及為這些企業(yè)配套的上下游企業(yè)及相關(guān)服務(wù)業(yè)高度密集地聚集在一起。在一定范圍內(nèi),生產(chǎn)相同、相似產(chǎn)品的企業(yè),或生產(chǎn)上下游產(chǎn)品的企業(yè),在外在規(guī)模經(jīng)濟(jì)的驅(qū)動(dòng)力下,為提高生產(chǎn)效率、降低交易和信息成本、增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,必然會(huì)逐步把本企業(yè)轉(zhuǎn)移至相關(guān)產(chǎn)品的集聚區(qū)發(fā)展。美國(guó)舊金山灣區(qū)聚集了全美近2..
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隨著取消藥品加成全面推行,加之醫(yī)院控費(fèi)、藥占比的嚴(yán)格要求下,藥品成為了燙手山芋,眾多地區(qū)、醫(yī)院已在探索剝離門診藥房,讓處方流出去。
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日前甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下發(fā)《2018年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》,涵蓋217種藥品,其中包括,多巴酚丁胺、維拉帕米、阿托品、胺碘酮等73種急救藥品;阿苯達(dá)唑、阿米卡星、阿替洛爾、艾司洛爾等144種短缺藥品。
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昨天,首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社共同發(fā)布《北京養(yǎng)老服務(wù)藍(lán)皮書:北京康復(fù)輔助器具(老年)報(bào)告(2018)》。其中指出,老年人對(duì)輔助器具的購(gòu)買力仍顯不足,國(guó)內(nèi)康復(fù)輔助器具行業(yè)也處于起步階段。
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2018年7月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第五批通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種名單,并稱這將是國(guó)家藥監(jiān)局最后一次分批次公告通過一致性評(píng)價(jià)品種,也意味著已開展了兩年多的仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入常態(tài)化和制度化。實(shí)際上除國(guó)家已發(fā)布的5批外,還有通過“中國(guó)上市藥品目錄集”和“補(bǔ)充批件注明通過一致性評(píng)價(jià)”等其他途徑公布的通過了一致性評(píng)價(jià)的品種。現(xiàn)分匯總、已通過..
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在國(guó)家日益重視兒童用藥問題下,政府連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策。在政策扶持力度增強(qiáng)和市場(chǎng)需求加大的背景下,兒童用藥市場(chǎng)值得關(guān)注。但兒童用藥市場(chǎng)風(fēng)向具體如何?面對(duì)眾多產(chǎn)品,我們又將如何抉擇?
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最新的調(diào)查結(jié)果顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗(以下簡(jiǎn)稱狂苗)過程中,存在嚴(yán)重違反國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄、銷毀證據(jù)等違法行為,性質(zhì)惡劣,涉嫌犯罪。
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按照國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱“新藥專項(xiàng)”)于2008年啟動(dòng)實(shí)施。新藥專項(xiàng)是以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項(xiàng)目,截至2017年底,已立項(xiàng)課題1700余項(xiàng),專項(xiàng)支持的包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書,有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中,專項(xiàng)產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)產(chǎn)生顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。