回顧2016年醫(yī)藥制造業(yè)，適逢國(guó)家“十三五”規(guī)劃發(fā)布之年，醫(yī)改、藥品審評(píng)審批制度相關(guān)政策文件頻頻發(fā)布，是轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效的一年。從政策發(fā)布到執(zhí)行有一定時(shí)間差，2016年并不能立刻反映企業(yè)對(duì)政策的應(yīng)對(duì)結(jié)果，因此“醫(yī)藥行業(yè)2016年前三季度保持兩位數(shù)穩(wěn)定增長(zhǎng)”這個(gè)數(shù)據(jù)并不能體現(xiàn)變革之下行業(yè)變動(dòng)的暗涌。

受困于醫(yī)保支付，備受期待的新型降膽固醇藥物PCSK9抑制劑在美國(guó)的市場(chǎng)表現(xiàn)遠(yuǎn)不及預(yù)期。而從國(guó)情來(lái)看， PCSK9抑制劑三年五載在中國(guó)難有定論，即使這一類藥物在國(guó)內(nèi)面市，短期內(nèi)也難以占據(jù)優(yōu)勢(shì)，降膽固醇藥物市場(chǎng)仍是他汀的天下。

12月6-7日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和廣西壯族自治區(qū)人民政府共同主辦的第四屆中國(guó)東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇暨西太平洋地區(qū)草藥協(xié)調(diào)論壇在南寧召開。

2015年起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為提高藥品審評(píng)審批效率，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，先后發(fā)布了多個(gè)公告，包括：《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}的若干政策意見的公告》

備受關(guān)注的化學(xué)藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)牽動(dòng)上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)，制劑處方、原料藥及輔料雜質(zhì)、工藝、參比制劑等成為行業(yè)內(nèi)的熱門話題，但少有人去探討仿制藥一致性評(píng)價(jià)的核心意圖，并以此為鑒，作出企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)6日針對(duì)中藥材價(jià)格上漲問題表示，適當(dāng)調(diào)整中藥材的價(jià)格是必須的，是發(fā)展中藥材可持續(xù)發(fā)展的重要方面；政府一方面將大力推動(dòng)中藥材的規(guī)范化種植，形成規(guī)�；�，保障供給，另一方面要建立合理的價(jià)格調(diào)整機(jī)制。

近日，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《全民健康保障工程建設(shè)規(guī)劃》，其中，對(duì)縣級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的內(nèi)容與藥企息息相關(guān)，醫(yī)藥同仁們必須關(guān)注起來(lái)。

波士頓咨詢研究報(bào)告顯示，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生了巨大變化，政策頻繁出臺(tái)。一方面展現(xiàn)出醫(yī)藥市場(chǎng)和渠道的多元化趨勢(shì)，另一方面渠道的商業(yè)模式也在不斷地發(fā)展變化。特別是在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中占比高達(dá)90%的原研藥和仿制藥正在從銷售為主導(dǎo)的商業(yè)模式轉(zhuǎn)向市場(chǎng)準(zhǔn)入模式。未來(lái)3～5年，醫(yī)藥行業(yè)充滿挑戰(zhàn)。

近日，記者在“藥品管理法修法思路與重點(diǎn)問題研討會(huì)”上獲悉，自去年國(guó)務(wù)院下發(fā)藥品醫(yī)療器械審批審批制度改革意見后，許多改革的經(jīng)驗(yàn)需要通過立法來(lái)予以固化。其中，《藥品管理法》的修訂工作進(jìn)展較快，目前已經(jīng)形成了第三稿，近期還會(huì)進(jìn)一步論證、修改，然后對(duì)社會(huì)廣泛征求意見，力爭(zhēng)盡早把修訂草案送審稿上報(bào)國(guó)務(wù)院。

中國(guó)醫(yī)改之道，核心就四個(gè)字：去行政化。去行政化的要旨在于打破行政機(jī)制的既有格局，引入市場(chǎng)機(jī)制和社群機(jī)制，讓行政機(jī)制、市場(chǎng)機(jī)制和社群機(jī)制以相得益彰的方式發(fā)揮作用，而不是讓行政機(jī)制擠壓市場(chǎng)機(jī)制、摧毀社群機(jī)制。簡(jiǎn)言之，理順國(guó)家-市場(chǎng)-社會(huì)的關(guān)系，是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。